廣州零界醫(yī)藥有限公司
包裝規(guī)格:XY-B-Ⅲ | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:醫(yī)療器械 | |
批準文號:粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2560059號 | |
主要成份: | |
點擊次數(shù):4993 | |
更新時間:??2022-10-26 09:48:10 | |
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產(chǎn)品功效:全科產(chǎn)品,供醫(yī)療單位為患者進行吸氧時濕化及傳輸氧氣。
用法用量:1、外觀:鼻塞或者面罩部位不得有明顯毛刺、飛邊、應(yīng)無折、無堵塞等缺陷。濕化瓶體表面應(yīng)光潔。濕化液應(yīng)無色透明、無絮狀物和沉淀物。2、連接強度:產(chǎn)品各連接或焊接部位應(yīng)能承受15N的壓力,15s內(nèi)不得開裂或脫落。配置氧氣濕化裝置腔體內(nèi)部應(yīng)能承受0.40 MPa壓力無破損。3、氣流量:在0.1MPa氣壓下,其氣流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率應(yīng)不超過20%。5、濕化液:應(yīng)符合純化水的要求。6、密封性:濕化瓶體應(yīng)無液體滲漏現(xiàn)象。7、無菌:產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌工藝處理后應(yīng)無菌。8、生物性能:細胞毒性計分應(yīng)不高于1,應(yīng)無致敏反應(yīng),試驗樣品與溶劑對照平均計分之差應(yīng)不大于1.0。
用法用量:1、外觀:鼻塞或者面罩部位不得有明顯毛刺、飛邊、應(yīng)無折、無堵塞等缺陷。濕化瓶體表面應(yīng)光潔。濕化液應(yīng)無色透明、無絮狀物和沉淀物。2、連接強度:產(chǎn)品各連接或焊接部位應(yīng)能承受15N的壓力,15s內(nèi)不得開裂或脫落。配置氧氣濕化裝置腔體內(nèi)部應(yīng)能承受0.40 MPa壓力無破損。3、氣流量:在0.1MPa氣壓下,其氣流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率應(yīng)不超過20%。5、濕化液:應(yīng)符合純化水的要求。6、密封性:濕化瓶體應(yīng)無液體滲漏現(xiàn)象。7、無菌:產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌工藝處理后應(yīng)無菌。8、生物性能:細胞毒性計分應(yīng)不高于1,應(yīng)無致敏反應(yīng),試驗樣品與溶劑對照平均計分之差應(yīng)不大于1.0。