醫(yī)用外科口罩在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。醫(yī)用外科口罩的特性是輕便,舒適,無味,不含玻纖,對皮膚無刺激性,防水,而且經(jīng)過消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。
在中國醫(yī)用口罩的標準中,有主要有三個標準:YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、《YY/0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩《GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》。
其中根據(jù)我們實驗室對這三個標準的了解來說,三個標準都有各自的要求,其中要求相對比較嚴格的是《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》,YY0469標準中,對于過濾效率除了我們之前說過的細菌過濾效率外,還有顆粒過濾效率而我們了解的標準YY/T0969-2013標準只有對細菌過濾效率的要求,沒有顆粒過濾效率的要求。其中口罩的細菌過濾效率是最重要的一環(huán)在YY0469-2011、YY/T0969-2013標準中,都是要求口罩的細菌過濾效率不得小于95%而Y0469中對于顆粒過濾效率(PF)是口罩對非油性顆粒的過濾效率,要求是不小于30%。
1) 過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2) 細菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;細菌過濾率應≥95%;非油性顆粒的過濾率應≥30%。
3)呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa??谡謨蓚?cè)進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時,氣體流速應≥264mm/s。
4) 鼻夾與口罩帶:口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成,鼻夾長度應大于8.0cm??谡謳魅》奖悖扛谡謳c口罩體連接點處的斷裂強力應大于10N。
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5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能:口罩材料應采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7)環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
8) 皮膚刺激性:口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應≤0.4,應無致敏反應。
9) 微生物指標:細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g,不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
秉承品質(zhì)為本,客戶至上的服務(wù)宗旨,以務(wù)實、創(chuàng)新、規(guī)范、卓越的服務(wù)理念,現(xiàn)主營業(yè)務(wù)有:批發(fā)零售各類醫(yī)療防疫物資,醫(yī)用防護服、隔離衣,醫(yī)用外科口罩、KN95口罩(醫(yī)用防護服口罩5層防護)、醫(yī)用兒童口罩,75度消毒酒精、免洗手消毒凝膠、額溫槍等,正規(guī)廠家手續(xù)齊全。并且先后取得了商務(wù)部白名單企業(yè)、CE認證、FDA認證TUV、SGS檢測報告,ISO9001認證,13485認證,EN14683檢測,Type llR級別手續(xù)齊全,出口無憂。獲得廣大消費者的認同,歡迎前來咨詢。