研發(fā)、生產(chǎn)、審批、上市、采購……這些“問題疫苗”是在哪個環(huán)節(jié)出了問題?涉案的公職人員會受到什么處理?
食藥監(jiān)總局三人曾因疫苗案被記過撤職
時間先回到兩年前的山東疫苗案。
當時有三個重要通報。
2016年4月13日,國務(wù)院常務(wù)會議聽取了山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報。
根據(jù)已查明情況,會議決定,依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個?。▍^(qū)、市)相關(guān)責任人予以問責,有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。
2016年8月26日,中央紀委網(wǎng)站發(fā)布“中共國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組關(guān)于巡視整改情況的通報”。
巡視發(fā)現(xiàn),原國家食藥監(jiān)總局關(guān)于對藥品重審批、輕監(jiān)管,官僚主義嚴重,存在嚴重失職行為。對山東濟南非法經(jīng)營疫苗活動長達5年沒有察覺,監(jiān)管存在重大漏洞,延誤了最佳處置時機;山東濟南非法經(jīng)營疫苗案件發(fā)生后,有關(guān)部門組織協(xié)調(diào)查辦案件不力的問題。
食藥監(jiān)總局黨組研究決定,分別給予總局機關(guān)3名相關(guān)責任人員行政記大過、記過、撤職處分。
不過,這三人是誰,并沒有公開消息。
2017年3月12日,全國兩會期間,時任最高人民檢察院檢察長曹建明做工作報告。
報告中提到,龐紅衛(wèi)等人非法經(jīng)營疫苗案曝光后,最高人民檢察院立即掛牌督辦,山東、河南、河北等地檢察機關(guān)加強與監(jiān)管部門和公安機關(guān)銜接,批準逮捕355人,已起訴291人,立案查處失職瀆職等職務(wù)犯罪174人。
誰給疫苗審批“開綠燈”
疫苗從生產(chǎn)到上市銷售要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)。在中國銷售的疫苗,必須進行臨床試驗,經(jīng)國家藥監(jiān)局審批合格后,才能獲得上市許可。
往源頭追溯,在疫苗審批環(huán)節(jié)曾經(jīng)出過問題。
政知見在中國裁判文書網(wǎng),以“疫苗”為關(guān)鍵詞,搜索了山東疫苗案案發(fā)至今,刑事案由的判決書,顯示一共有700多條結(jié)果,其中216條涉及貪污賄賂。
而讓政知見印象最深的是原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章。
尹紅章曾經(jīng)長期擔任原國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處處長,主要職責包括組織擬訂生物制品的注冊管理制度和標準,并監(jiān)督實施和承擔疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評估的相關(guān)工作。
2010年9月,尹紅章開始擔任原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心副主任,負責生物制品審評方面的工作,分管生物制品藥學部、研究與評價部等多個部門。
在這兩個職務(wù)上,他都多次利用職務(wù)之便,為浙江、上海、遼寧等多家疫苗企業(yè)在藥品申報、審批等事宜上提供幫助,謀取利益。
有一個細節(jié),說明了他是如何為疫苗審批“開綠燈”。
2010年年初,遼寧成大生物公司的總經(jīng)理莊某為尹紅章的兒子尹某某提供了100萬元,作為尹某某期貨生意的啟動資金。
當年,遼寧成大生物技術(shù)有限公司曾經(jīng)向國家食藥監(jiān)總局申請人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式,但是該公司申報的臨床試驗方案缺少一個實驗數(shù)據(jù),第一次審評會的意見是要求遼寧成大公司重做實驗、重報審批。
但在第二次審評會議上,尹紅章建議先通過申報,遼寧成大公司在產(chǎn)品上市后補做實驗。然后,該公司的申請順利通過。
去年6月,北京市高級人民法院公布尹紅章二審刑事裁定書,認定尹單獨或伙同其妻兒受賄356萬余元,維持一審“判處其有期徒刑10年,并處罰金50萬元”的判決。
基層貪腐案
在216個貪污賄賂的案例中,出現(xiàn)問題最多的是在基層疫苗采購環(huán)節(jié)。
舉個例子。
梁康斌原任廣東省吳川市疾病預(yù)防控制中心主任。在2016年3月山東疫苗案件發(fā)生后,廣東省疾控中心暫停全省疫苗采購工作進行整頓,直到當年7月恢復。為消化庫存,國生公司粵西地區(qū)業(yè)務(wù)經(jīng)理尹某找到梁康斌希望能恢復使用國生公司的疫苗產(chǎn)品,梁康斌表示同意并先后收下了尹某16000元和15000元的現(xiàn)金。
也是2016年恢復采購之后,科興公司湛江地區(qū)銷售代表楊軍威也找到梁康斌,推薦其公司新推出的EV71手足口病疫苗,并行賄5000元。
最終,梁康斌以受賄罪被判處有期徒刑二年,緩刑三年,并處罰金人民幣10萬元。
還有的案例,負責采購的人員明知疫苗質(zhì)量不過關(guān),或銷售機構(gòu)不具備資質(zhì),在受賄后依然采購。
2011年7月至2016年3月間,烏海市海勃灣區(qū)中醫(yī)院院長劉建民從無疫苗銷售資質(zhì)的段寶云手中違規(guī)購進二類疫苗金額共計247余萬元,其中2011年7月至2014年4月間,劉建民安排藥品采購員蓋新華從段寶云手中采購二類疫苗共計1018277.2元。
案發(fā)后,司法機關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn),該院相關(guān)部門部分缺失涉案疫苗的檢驗合格證明、銷售憑證、疫苗運輸冷鏈記錄等證明文件,使上述疫苗的生物活性和藥效存在不確定性,這讓接種患者是否獲得免疫無法判斷。
一審判決認為,劉建民和蓋新華不構(gòu)成玩忽職守罪,犯單位受賄罪,免予刑事處罰。
烏海市海勃灣區(qū)中醫(yī)院犯單位受賄罪,判處罰金60萬元,違法所得4567183.75元予以沒收,上繳國庫。
疫苗如何造假?
在裁判文書網(wǎng)上,政知見還找到了一個生產(chǎn)銷售“假疫苗”的案例。
山東省聊城市東昌府區(qū)韓某,無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證及相關(guān)資質(zhì)。在2015年1月至2015年10月期間,他生產(chǎn)并銷售人免疫球蛋白疫苗、凍干人用狂犬疫苗、重組乙型肝炎疫苗、流感病毒裂解疫苗、破傷風人免疫球蛋白疫苗。
按其本人供述,他造假的狂犬疫苗,粉針成分是輔酶A、水針的成分是氯化鈉注射液加蒸餾水,用注射器打入瓶中,用封口機封口,然后裝盒;人免疫球蛋白疫苗、破傷風疫苗、乙肝疫苗等都是原疫苗加生理鹽水,然后分裝用注射器打入瓶中,再封口、裝盒。
原疫苗是在胡某、呂某、濟南藥材公司等地方進的;空瓶子是在鳳凰工業(yè)園門診呂某那里找來的,所貼的商標有的是在收來的空瓶子上撕下來的,有的是他自己復印的;一部分藥盒是從呂某處買來的,有的是在河南鄭州買來的。
二審刑事判決書顯示,韓某還曾經(jīng)偽造過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的“凍干人用狂犬疫苗(Vero細胞)”,批號為20140761-02和20140764-02。
最終,韓某以生產(chǎn)、銷售假藥罪,被判處有期徒刑兩年零九個月,處罰金人民幣2000元。刑期從2016年4月1日起至2018年12月31日止。
生產(chǎn)“問題疫苗”會被判刑嗎?
一直有粉絲問政知君,問題疫苗涉事者會被判死刑嗎?
咱們先來看看法律規(guī)定。
藥品管理法對藥品生產(chǎn)銷售的監(jiān)管作出了明確規(guī)定,不合格的藥品分為假藥和劣藥兩種。
藥品管理法第74條規(guī)定:
生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。
情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;
構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
刑法第142條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
也就是說,如果“對人體健康造成嚴重危害”,就達到了入刑標準。
《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第2條規(guī)定,認定為“對人體健康造成嚴重危害”的情況包括:造成輕傷或者重傷的;造成輕度殘疾或者中度殘疾的;造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
另外,生產(chǎn)銷售假藥的行為還有可能涉嫌以危險方法危害公共安全罪。
刑法第114條、115條規(guī)定:以其他危險方法危害公共安全,尚未造成嚴重后果的,處三年以上十年以下有期徒刑。
致人重傷、死亡或者使公私財產(chǎn)遭受重大損失的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。
根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定:
以提供給他人生產(chǎn)、銷售藥品為目的,違反國家規(guī)定,生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料,情節(jié)嚴重的,同時又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪、以危險方法危害公共安全罪等犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
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