312個(gè)藥品可以不經(jīng)過(guò)招標(biāo),資料備案后就可以直接在湖北省掛網(wǎng),然后就直接在湖北省公立醫(yī)院進(jìn)行銷售,湖北省革命性的創(chuàng)新迎來(lái)首批受益者。
今日(7月18日),湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應(yīng)保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行湖北省公立醫(yī)院藥品資質(zhì)準(zhǔn)入試運(yùn)行結(jié)果的通知》(以下簡(jiǎn)稱準(zhǔn)入通知),開(kāi)始正式落地藥品準(zhǔn)入制度。
準(zhǔn)入產(chǎn)品可直接掛網(wǎng)
今年5月,湖北發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展湖北省公立醫(yī)院相關(guān)藥品資質(zhì)準(zhǔn)入的公告》,公告宣布將下面兩類藥品實(shí)行資質(zhì)準(zhǔn)入:
(一)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告的通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)且未在湖北省公立醫(yī)院掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品。
(二)2016年1月1日以來(lái)新上市(含再注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件)且未在湖北省公立醫(yī)院現(xiàn)行掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品。
對(duì)于申請(qǐng)資質(zhì)準(zhǔn)入的藥品,藥企需要自行填報(bào)價(jià)格等信息,無(wú)需審核,只需要備案,綜合監(jiān)管系統(tǒng)自動(dòng)生成評(píng)分并對(duì)外公示,經(jīng)過(guò)備案后,這些藥品可以直接在公立醫(yī)院銷采購(gòu)系統(tǒng)上掛網(wǎng)銷售,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自由采購(gòu)。不在試運(yùn)行范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)暫時(shí)不開(kāi)展資質(zhì)準(zhǔn)入。
至于藥企最關(guān)心的藥價(jià)問(wèn)題,公告稱,全國(guó)各地集中采購(gòu)項(xiàng)目中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)(不含福建省、廣東省、重慶市及軍區(qū)價(jià)格)。采集依據(jù)以國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委“國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺(tái)”數(shù)據(jù)、各省市藥品集中采購(gòu)部門正式公布中標(biāo)結(jié)果、中標(biāo)通知書(shū)或提供的中標(biāo)/掛網(wǎng)藥品目錄等正式文件列明的價(jià)格為準(zhǔn)。
一直以來(lái),市場(chǎng)的準(zhǔn)入是藥企最大困惑,新產(chǎn)品上市,藥品招標(biāo)采購(gòu)沒(méi)有開(kāi)啟,就遲遲無(wú)法打開(kāi)市場(chǎng)?,F(xiàn)在,湖北省這一革命性舉措出臺(tái)后,意味著,所有新上市的藥品,以及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥都可以迅速打開(kāi)市場(chǎng)的大門,不會(huì)因?yàn)檎袠?biāo)等問(wèn)題而被擋在醫(yī)院市場(chǎng)之外。雖然要進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng),仍需要最后臨門一腳,但是對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),市場(chǎng)準(zhǔn)入已經(jīng)有了一大進(jìn)步。
優(yōu)先采購(gòu)一致性評(píng)價(jià)藥品
準(zhǔn)入通知要求,省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)、省基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)將資質(zhì)準(zhǔn)入目錄藥品動(dòng)態(tài)管理結(jié)果納入交易系統(tǒng),開(kāi)展配送關(guān)系勾選工作,確保配送區(qū)域全覆蓋。同時(shí)根據(jù)資質(zhì)準(zhǔn)入目錄信息完善交易系統(tǒng)功能,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品信息、評(píng)價(jià)體系、掛網(wǎng)價(jià)格、同類產(chǎn)品價(jià)格、全省采購(gòu)價(jià)格分段等方面信息,加快建立藥品成交價(jià)格市場(chǎng)形成機(jī)制。
各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先將通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品納入醫(yī)院使用目錄,根據(jù)臨床診療需要采購(gòu)資質(zhì)準(zhǔn)入目錄內(nèi)其他藥品,促進(jìn)仿制藥替代使用。
資質(zhì)準(zhǔn)入目錄中藥品有掛網(wǎng)限價(jià)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于掛網(wǎng)限價(jià);沒(méi)有掛網(wǎng)限價(jià)的,各地采購(gòu)時(shí)可以“同類產(chǎn)品價(jià)格”為參考,根據(jù)市場(chǎng)供需情況開(kāi)展議價(jià)。
采購(gòu)主動(dòng)權(quán),掌握在醫(yī)院手中
在準(zhǔn)入藥品采購(gòu)上,醫(yī)院掌握了最大主動(dòng)權(quán)。本次準(zhǔn)入通知明確,資質(zhì)準(zhǔn)入目錄不區(qū)分質(zhì)量層次,“湖北省公立醫(yī)院掛網(wǎng)藥品評(píng)價(jià)體系”得分供各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)及供應(yīng)能力。
也就說(shuō),衛(wèi)計(jì)委根據(jù)企業(yè)申報(bào)的資料,已經(jīng)給企業(yè)做好了打分,同時(shí)價(jià)格也給出了參考,但是采購(gòu)何種藥品、什么價(jià)格采購(gòu)藥品,主動(dòng)權(quán)其實(shí)全部掌握在醫(yī)院手里,
瀏覽附件中藥品打分,藥脈通發(fā)現(xiàn),相當(dāng)多企業(yè)得分在20多分,30 多分和40多分,只有個(gè)別企業(yè)得了高分,即使是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,例如,嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片已經(jīng)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),但是總得分為54.68分。
也有一些外資藥企得分同樣不高,生產(chǎn)企業(yè)為拜耳、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為上海默沙東商貿(mào)有限公司的利奧西呱片總得分為32.5
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