國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革開啟“大醫(yī)?!睍r(shí)代
1.1、國(guó)家醫(yī)保局是監(jiān)管精細(xì)化的產(chǎn)物
醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管由“由粗放到精細(xì)”,國(guó)家醫(yī)保局應(yīng)運(yùn)而生。今年 3 月,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案公布。種種跡象表明,國(guó)家層面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管思路正發(fā)生著“由粗放到精細(xì)”的變化,在原先醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療分而治之的基礎(chǔ)上,進(jìn)行更高層次的整合,將緊密相關(guān)、有正向協(xié)同效應(yīng)的職能整合在一起。藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、人社部均面臨整合,取而代之的是新三大機(jī)構(gòu)、部門:
1)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì):全周期健康為中心。該部門將承接原先衛(wèi)計(jì)委、深改組的職能,以及老齡、煙草控制、職業(yè)安全等工作職能,體現(xiàn)以全方位、全周期健康為中心,將提高健康管理的效率。具體而言,包括擬定國(guó)民健康政策,協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,組織制定國(guó)家基本藥物制度,監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生應(yīng)急、負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作,擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。
2)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局:更加專業(yè)、專注。從食藥監(jiān)總局到藥監(jiān)局,雖然從正部級(jí)單位調(diào)整為副部級(jí),但藥品監(jiān)管改革方向是在兩辦層面多次提出,并且基本已經(jīng)貫徹實(shí)施,我們認(rèn)為其將持續(xù)推進(jìn),并且剝離了食品監(jiān)管職能,藥監(jiān)局的人員將更加專業(yè)、專注。具體而言,新藥監(jiān)局負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理,統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制,組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作,承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法,規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序,組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管,統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可工作等。
3)國(guó)家醫(yī)療保障局:三保合一、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。醫(yī)保局承接了支付職能(管理三大醫(yī)保)、定價(jià)職能(制定藥品、醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),以及招標(biāo)政策)、監(jiān)督職能(監(jiān)督醫(yī)保相關(guān)的醫(yī)療行為),體現(xiàn)三保合一、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。具體而言,包括擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施,監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金,完善國(guó)家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái),組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施,監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用等。
我們認(rèn)為三大醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)整,將不影響原先既定的政策方向,并且將使得政策推進(jìn)更加順暢。
醫(yī)藥相關(guān)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案:將緊密相關(guān)、有正向協(xié)同效應(yīng)的職能整合在一起。
1.2、醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入“大醫(yī)?!睍r(shí)代
原先,醫(yī)藥定價(jià)、支付、診療等環(huán)節(jié)九龍治水,政策執(zhí)行嚴(yán)重滯后。自 15年起,涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)全流程、全生命周期的改革政策陸續(xù)出臺(tái),幾乎重構(gòu)了醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體系,但政策執(zhí)行的進(jìn)度差異巨大:
1)藥審、流通相關(guān)政策已全面推行。作為醫(yī)藥審批端和流通端的主管部門原食藥監(jiān)總局和商務(wù)部,在過(guò)去 3 年出臺(tái)的一致性評(píng)價(jià)、MAH、臨床數(shù)據(jù)核查、化藥注冊(cè)分類改革、優(yōu)先審評(píng)審批、臨床機(jī)構(gòu)備案、兩票制等政策主要細(xì)則都已經(jīng)較為完善,基本都已經(jīng)全面推行。
2)但醫(yī)藥定價(jià)、支付、診療等方面政策明顯滯后。原先,三大醫(yī)保分屬兩個(gè)部門,醫(yī)藥的支付方完全沒(méi)有定價(jià)權(quán)。衛(wèi)計(jì)委(招采、診療)、人社部(支付)、發(fā)改委(定價(jià))三大部門無(wú)法形成合力,甚至政策出現(xiàn)反復(fù)。
組建醫(yī)保局實(shí)現(xiàn)三保合一、三醫(yī)聯(lián)動(dòng),將加速藥品定價(jià)、支付、診療行為等政策推進(jìn)。國(guó)家醫(yī)保局首次實(shí)現(xiàn)了三大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的統(tǒng)一管理。作為醫(yī)療的主要支付方,同時(shí)參與到醫(yī)療定價(jià)和診療行為引導(dǎo)中,將大大提高定價(jià)、支付等政策推進(jìn)的效率。
醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入“大醫(yī)?!睍r(shí)代,醫(yī)療費(fèi)用支出效率將明顯提升。國(guó)家醫(yī)保局作為非盈利性的國(guó)家機(jī)構(gòu),政策導(dǎo)向不是為了壓制行業(yè)整體增速,更多的是提高醫(yī)療費(fèi)用支出的效率,優(yōu)化資源配置,正本清源,加速行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
提高效率具體將體現(xiàn)在兩個(gè)方面:
1)提高醫(yī)療費(fèi)用的性價(jià)比:即花同樣的錢,取得更好的療效。
2)提高醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)化的效率:即費(fèi)用更多地流入到愿意投入研發(fā)的優(yōu)質(zhì)藥企。
國(guó)家醫(yī)保局正式運(yùn)轉(zhuǎn),醫(yī)藥采購(gòu)政策迎來(lái)劇變
2.1、醫(yī)保局組建完成,領(lǐng)導(dǎo)背景具有“三明模式”特色
醫(yī)保局塵埃落定,新三大機(jī)構(gòu)組建完成。5 月 31 日,醫(yī)保局正式掛牌,首屆領(lǐng)導(dǎo)班子確定:胡靜林任局長(zhǎng),施子海、陳金甫、李滔任副局長(zhǎng)。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局已經(jīng)于 3 月份掛牌。至此,新三大醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)組建完成。
醫(yī)藥行業(yè)在整體平穩(wěn)運(yùn)行的基礎(chǔ)上,結(jié)構(gòu)調(diào)整趨勢(shì)更加明確。國(guó)家醫(yī)保局具有明顯的福建醫(yī)保辦身影。兩者都是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”思路下的產(chǎn)物,承接了支付職能(管理三大醫(yī)保)、定價(jià)職能(制定藥品、醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),以及招標(biāo)政策)、監(jiān)督職能(監(jiān)督醫(yī)保相關(guān)的醫(yī)療行為)。福建醫(yī)保辦隸屬于福建省財(cái)政廳,歸攏了省人社、衛(wèi)計(jì)、物價(jià)、民政、商務(wù)等部門醫(yī)保相關(guān)職能。同樣,國(guó)家醫(yī)保局首任局長(zhǎng)胡靜林,曾擔(dān)任財(cái)政部副部長(zhǎng),并歸攏了人社部、衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委的部分職能。
福建模式是醫(yī)保局的重要參考,但我們強(qiáng)調(diào)全國(guó)版醫(yī)保局不會(huì)像三明模式一樣激進(jìn),不會(huì)簡(jiǎn)單一刀切。
地區(qū)性的經(jīng)驗(yàn)難以簡(jiǎn)單地復(fù)制到全國(guó),福建模式是在三明模式基礎(chǔ)上調(diào)整而來(lái),同樣,全國(guó)情況更加復(fù)雜,需要考慮的因素更多,更需要戰(zhàn)略性地去制定政策,而非簡(jiǎn)單地復(fù)制地方經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)保局作為非盈利性的國(guó)家機(jī)構(gòu),政策導(dǎo)向不是壓制行業(yè),更多是延續(xù)過(guò)去幾年的全流程改革思路,正本清源,加速行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
我們預(yù)計(jì),在本次醫(yī)保局人員調(diào)整到位后,各種形式的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、帶量采購(gòu)、三保合一、按病種付費(fèi)將以各種方式在全國(guó)落地。尤其在帶量采購(gòu)中,付款周期將成為更重要的談判要素,未來(lái)不排除醫(yī)保提前預(yù)付,以換取更大的議價(jià)空間,藥品價(jià)格管理將更加有效。
2.2、在控費(fèi)的前提下擴(kuò)大保障
在控費(fèi)的前提下擴(kuò)大保障。根據(jù)我們梳理,自組建以來(lái)(約兩個(gè)半月時(shí)間),國(guó)家醫(yī)保局工作的開展主要圍繞控費(fèi)和擴(kuò)大保障兩方面展開。
控費(fèi):包括調(diào)研“三明模式”、“上海經(jīng)驗(yàn)”、抗癌藥降價(jià)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)帶量采購(gòu)和進(jìn)口替代等。其中三明模式調(diào)研的目的是解決醫(yī)??刭M(fèi)機(jī)制的設(shè)計(jì)問(wèn)題,包括醫(yī)生薪酬機(jī)制設(shè)計(jì)、醫(yī)療和藥品費(fèi)用結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)、藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和藥品招標(biāo)采購(gòu)競(jìng)價(jià)機(jī)制設(shè)計(jì)等;抗癌藥降價(jià)則主要通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判來(lái)推行;仿制藥一致性評(píng)價(jià)支持政策主要圍繞帶量采購(gòu)和進(jìn)口替代進(jìn)行。
我們認(rèn)為,醫(yī)療保障局控費(fèi)方面的工作減緩醫(yī)?;鸬闹Ц秹毫?,讓有限的保障基金向更具臨床價(jià)值的方向流動(dòng),也為進(jìn)一步擴(kuò)大保障范圍奠定基礎(chǔ)。此外,我們認(rèn)為醫(yī)保局控費(fèi)政策會(huì)壓低多數(shù)制藥企業(yè)的真實(shí)毛利率水平,也部分降低凈利率水平,但降低幅度應(yīng)不如毛利率水平大,主要原因是帶量采購(gòu)政策會(huì)降低制藥企業(yè)的費(fèi)用率水平。
擴(kuò)大保障:包括推進(jìn)異地結(jié)算、抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入加快以及提高城鄉(xiāng)居民政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)。從擴(kuò)大保障的動(dòng)作來(lái)看,醫(yī)保局的政策推進(jìn)并不能簡(jiǎn)單理解為控費(fèi)??刭M(fèi)不是目的,壓制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更不是目的;控費(fèi)是手段,控費(fèi)的作用是為擴(kuò)大保障騰出更多支付的空間。
圍繞醫(yī)保擴(kuò)大保障的思路,我們認(rèn)為未來(lái)制藥行業(yè)兩大趨勢(shì)會(huì)更加明確:
①仿制藥廠家在質(zhì)量升級(jí)的基礎(chǔ)上必須保障持續(xù)的成本優(yōu)勢(shì),先發(fā)優(yōu)勢(shì)(搶占過(guò)期原研份額)、原料藥控制和規(guī)?;に嚫倪M(jìn)是核心競(jìng)爭(zhēng)力,仿制藥行業(yè)大洗牌的進(jìn)程將會(huì)明顯加快;
②藥企對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)投入會(huì)持續(xù)擴(kuò)大,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥未來(lái)銷售放量的速度預(yù)期會(huì)加快,但預(yù)期的銷售峰值可能會(huì)降低,而臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)不明顯的產(chǎn)品銷售峰值會(huì)進(jìn)一步降低。
結(jié)論:我們認(rèn)為,醫(yī)保局近期動(dòng)作表明未來(lái)藥企控費(fèi)壓力會(huì)加大,但控費(fèi)是手段而不是目的,控費(fèi)的目的是更有效地滿足臨床需求,擴(kuò)大醫(yī)療保障。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入增長(zhǎng)在醫(yī)保籌資約束下保持穩(wěn)健較快增長(zhǎng)(高于 GDP 增速),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)凈利潤(rùn)增速可能會(huì)在控費(fèi)壓力下低于收入增速。
國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革開啟“大醫(yī)?!睍r(shí)代
1.1、國(guó)家醫(yī)保局是監(jiān)管精細(xì)化的產(chǎn)物
醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管由“由粗放到精細(xì)”,國(guó)家醫(yī)保局應(yīng)運(yùn)而生。今年 3 月,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案公布。種種跡象表明,國(guó)家層面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管思路正發(fā)生著“由粗放到精細(xì)”的變化,在原先醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療分而治之的基礎(chǔ)上,進(jìn)行更高層次的整合,將緊密相關(guān)、有正向協(xié)同效應(yīng)的職能整合在一起。藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、人社部均面臨整合,取而代之的是新三大機(jī)構(gòu)、部門:
1)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì):全周期健康為中心。該部門將承接原先衛(wèi)計(jì)委、深改組的職能,以及老齡、煙草控制、職業(yè)安全等工作職能,體現(xiàn)以全方位、全周期健康為中心,將提高健康管理的效率。具體而言,包括擬定國(guó)民健康政策,協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,組織制定國(guó)家基本藥物制度,監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生應(yīng)急、負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作,擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。
2)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局:更加專業(yè)、專注。從食藥監(jiān)總局到藥監(jiān)局,雖然從正部級(jí)單位調(diào)整為副部級(jí),但藥品監(jiān)管改革方向是在兩辦層面多次提出,并且基本已經(jīng)貫徹實(shí)施,我們認(rèn)為其將持續(xù)推進(jìn),并且剝離了食品監(jiān)管職能,藥監(jiān)局的人員將更加專業(yè)、專注。具體而言,新藥監(jiān)局負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理,統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制,組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作,承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法,規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序,組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管,統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可工作等。
3)國(guó)家醫(yī)療保障局:三保合一、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。醫(yī)保局承接了支付職能(管理三大醫(yī)保)、定價(jià)職能(制定藥品、醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),以及招標(biāo)政策)、監(jiān)督職能(監(jiān)督醫(yī)保相關(guān)的醫(yī)療行為),體現(xiàn)三保合一、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。具體而言,包括擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施,監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金,完善國(guó)家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái),組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施,監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用等。
我們認(rèn)為三大醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)整,將不影響原先既定的政策方向,并且將使得政策推進(jìn)更加順暢。
醫(yī)藥相關(guān)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案:將緊密相關(guān)、有正向協(xié)同效應(yīng)的職能整合在一起。
1.2、醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入“大醫(yī)保”時(shí)代
原先,醫(yī)藥定價(jià)、支付、診療等環(huán)節(jié)九龍治水,政策執(zhí)行嚴(yán)重滯后。自 15年起,涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)全流程、全生命周期的改革政策陸續(xù)出臺(tái),幾乎重構(gòu)了醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體系,但政策執(zhí)行的進(jìn)度差異巨大:
1)藥審、流通相關(guān)政策已全面推行。作為醫(yī)藥審批端和流通端的主管部門原食藥監(jiān)總局和商務(wù)部,在過(guò)去 3 年出臺(tái)的一致性評(píng)價(jià)、MAH、臨床數(shù)據(jù)核查、化藥注冊(cè)分類改革、優(yōu)先審評(píng)審批、臨床機(jī)構(gòu)備案、兩票制等政策主要細(xì)則都已經(jīng)較為完善,基本都已經(jīng)全面推行。
2)但醫(yī)藥定價(jià)、支付、診療等方面政策明顯滯后。原先,三大醫(yī)保分屬兩個(gè)部門,醫(yī)藥的支付方完全沒(méi)有定價(jià)權(quán)。衛(wèi)計(jì)委(招采、診療)、人社部(支付)、發(fā)改委(定價(jià))三大部門無(wú)法形成合力,甚至政策出現(xiàn)反復(fù)。
組建醫(yī)保局實(shí)現(xiàn)三保合一、三醫(yī)聯(lián)動(dòng),將加速藥品定價(jià)、支付、診療行為等政策推進(jìn)。國(guó)家醫(yī)保局首次實(shí)現(xiàn)了三大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的統(tǒng)一管理。作為醫(yī)療的主要支付方,同時(shí)參與到醫(yī)療定價(jià)和診療行為引導(dǎo)中,將大大提高定價(jià)、支付等政策推進(jìn)的效率。
醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入“大醫(yī)保”時(shí)代,醫(yī)療費(fèi)用支出效率將明顯提升。國(guó)家醫(yī)保局作為非盈利性的國(guó)家機(jī)構(gòu),政策導(dǎo)向不是為了壓制行業(yè)整體增速,更多的是提高醫(yī)療費(fèi)用支出的效率,優(yōu)化資源配置,正本清源,加速行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
提高效率具體將體現(xiàn)在兩個(gè)方面:
1)提高醫(yī)療費(fèi)用的性價(jià)比:即花同樣的錢,取得更好的療效。
2)提高醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)化的效率:即費(fèi)用更多地流入到愿意投入研發(fā)的優(yōu)質(zhì)藥
企。
國(guó)家醫(yī)保局正式運(yùn)轉(zhuǎn),醫(yī)藥采購(gòu)政策迎來(lái)劇變
2.1、醫(yī)保局組建完成,領(lǐng)導(dǎo)背景具有“三明模式”特色
醫(yī)保局塵埃落定,新三大機(jī)構(gòu)組建完成。5 月 31 日,醫(yī)保局正式掛牌,首屆領(lǐng)導(dǎo)班子確定:胡靜林任局長(zhǎng),施子海、陳金甫、李滔任副局長(zhǎng)。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局已經(jīng)于 3 月份掛牌。至此,新三大醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)組建完成。
醫(yī)藥行業(yè)在整體平穩(wěn)運(yùn)行的基礎(chǔ)上,結(jié)構(gòu)調(diào)整趨勢(shì)更加明確。國(guó)家醫(yī)保局具有明顯的福建醫(yī)保辦身影。兩者都是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”思路下的產(chǎn)物,承接了支付職能(管理三大醫(yī)保)、定價(jià)職能(制定藥品、醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),以及招標(biāo)政策)、監(jiān)督職能(監(jiān)督醫(yī)保相關(guān)的醫(yī)療行為)。福建醫(yī)保辦隸屬于福建省財(cái)政廳,歸攏了省人社、衛(wèi)計(jì)、物價(jià)、民政、商務(wù)等部門醫(yī)保相關(guān)職能。同樣,國(guó)家醫(yī)保局首任局長(zhǎng)胡靜林,曾擔(dān)任財(cái)政部副部長(zhǎng),并歸攏了人社部、衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委的部分職能。
福建模式是醫(yī)保局的重要參考,但我們強(qiáng)調(diào)全國(guó)版醫(yī)保局不會(huì)像三明模式一樣激進(jìn),不會(huì)簡(jiǎn)單一刀切。
地區(qū)性的經(jīng)驗(yàn)難以簡(jiǎn)單地復(fù)制到全國(guó),福建模式是在三明模式基礎(chǔ)上調(diào)整而來(lái),同樣,全國(guó)情況更加復(fù)雜,需要考慮的因素更多,更需要戰(zhàn)略性地去制定政策,而非簡(jiǎn)單地復(fù)制地方經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)保局作為非盈利性的國(guó)家機(jī)構(gòu),政策導(dǎo)向不是壓制行業(yè),更多是延續(xù)過(guò)去幾年的全流程改革思路,正本清源,加速行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
我們預(yù)計(jì),在本次醫(yī)保局人員調(diào)整到位后,各種形式的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、帶量采購(gòu)、三保合一、按病種付費(fèi)將以各種方式在全國(guó)落地。尤其在帶量采購(gòu)中,付款周期將成為更重要的談判要素,未來(lái)不排除醫(yī)保提前預(yù)付,以換取更大的議價(jià)空間,藥品價(jià)格管理將更加有效。
2.2、在控費(fèi)的前提下擴(kuò)大保障
在控費(fèi)的前提下擴(kuò)大保障。根據(jù)我們梳理,自組建以來(lái)(約兩個(gè)半月時(shí)間),國(guó)家醫(yī)保局工作的開展主要圍繞控費(fèi)和擴(kuò)大保障兩方面展開。
控費(fèi):包括調(diào)研“三明模式”、“上海經(jīng)驗(yàn)”、抗癌藥降價(jià)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)帶量采購(gòu)和進(jìn)口替代等。其中三明模式調(diào)研的目的是解決醫(yī)保控費(fèi)機(jī)制的設(shè)計(jì)問(wèn)題,包括醫(yī)生薪酬機(jī)制設(shè)計(jì)、醫(yī)療和藥品費(fèi)用結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)、藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和藥品招標(biāo)采購(gòu)競(jìng)價(jià)機(jī)制設(shè)計(jì)等;抗癌藥降價(jià)則主要通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判來(lái)推行;仿制藥一致性評(píng)價(jià)支持政策主要圍繞帶量采購(gòu)和進(jìn)口替代進(jìn)行。
我們認(rèn)為,醫(yī)療保障局控費(fèi)方面的工作減緩醫(yī)保基金的支付壓力,讓有限的保障基金向更具臨床價(jià)值的方向流動(dòng),也為進(jìn)一步擴(kuò)大保障范圍奠定基礎(chǔ)。此外,我們認(rèn)為醫(yī)保局控費(fèi)政策會(huì)壓低多數(shù)制藥企業(yè)的真實(shí)毛利率水平,也部分降低凈利率水平,但降低幅度應(yīng)不如毛利率水平大,主要原因是帶量采購(gòu)政策會(huì)降低制藥企業(yè)的費(fèi)用率水平。
擴(kuò)大保障:包括推進(jìn)異地結(jié)算、抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入加快以及提高城鄉(xiāng)居民政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)。從擴(kuò)大保障的動(dòng)作來(lái)看,醫(yī)保局的政策推進(jìn)并不能簡(jiǎn)單理解為控費(fèi)??刭M(fèi)不是目的,壓制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更不是目的;控費(fèi)是手段,控費(fèi)的作用是為擴(kuò)大保障騰出更多支付的空間。
圍繞醫(yī)保擴(kuò)大保障的思路,我們認(rèn)為未來(lái)制藥行業(yè)兩大趨勢(shì)會(huì)更加明確:
①仿制藥廠家在質(zhì)量升級(jí)的基礎(chǔ)上必須保障持續(xù)的成本優(yōu)勢(shì),先發(fā)優(yōu)勢(shì)(搶占過(guò)期原研份額)、原料藥控制和規(guī)模化工藝改進(jìn)是核心競(jìng)爭(zhēng)力,仿制藥行業(yè)大洗牌的進(jìn)程將會(huì)明顯加快;
②藥企對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)投入會(huì)持續(xù)擴(kuò)大,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥未來(lái)銷售放量的速度預(yù)期會(huì)加快,但預(yù)期的銷售峰值可能會(huì)降低,而臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)不明顯的產(chǎn)品銷售峰值會(huì)進(jìn)一步降低。
結(jié)論:我們認(rèn)為,醫(yī)保局近期動(dòng)作表明未來(lái)藥企控費(fèi)壓力會(huì)加大,但控費(fèi)是手段而不是目的,控費(fèi)的目的是更有效地滿足臨床需求,擴(kuò)大醫(yī)療保障。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入增長(zhǎng)在醫(yī)?;I資約束下保持穩(wěn)健較快增長(zhǎng)(高于 GDP 增速),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)凈利潤(rùn)增速可能會(huì)在控費(fèi)壓力下低于收入增速。
制藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分化加劇,具體業(yè)績(jī)成長(zhǎng)速度將體現(xiàn)為:創(chuàng)新藥企>仿創(chuàng)結(jié)合藥企>優(yōu)質(zhì)仿制藥企(以一致性評(píng)價(jià)能力)>其他藥企。