隨著產(chǎn)品戰(zhàn)略方向的改變，公司、產(chǎn)品和人員層面上難免會發(fā)生合久必分，分久必合的現(xiàn)象。
經(jīng)歷了2015年藥品臨床自查核查2年審批空白期后，2017年以來進口新藥獲批進口上市的進度明顯加快，然而在一致性評價及對應(yīng)的醫(yī)療采購制度對進口原研藥的市場規(guī)模沖擊，跨國藥企將要對產(chǎn)品線進行重現(xiàn)規(guī)劃和整合，期間難免會發(fā)生人員的變動。
跨國藥企產(chǎn)品推廣權(quán)易主國內(nèi)藥企的合作增多
產(chǎn)品推廣權(quán)易主主要發(fā)生在跨國外企之間，近期的案例就有2018年7月西安楊森與默克雪蘭諾達成在中國市場正式推出怡可安（卡格列凈）的營銷合作協(xié)議。怡可安于2017年9月獲批。兩家跨國藥企將就怡可安的后續(xù)開發(fā)、分銷、推廣、準(zhǔn)入、市場和銷售開展緊密合作，而默克則擁有該產(chǎn)品在中國市場的獨家推廣權(quán)。
但是由于國內(nèi)企業(yè)合規(guī)化的營銷管理體系并不健全，資金并不充足等多方面因素原因，跨國藥企剝離銷售業(yè)務(wù)給國內(nèi)藥企，國內(nèi)藥企出資收購跨國藥企的產(chǎn)品銷售權(quán)的交易并不常見。自2016年起這類交易開始變得頻繁：
2月，上海醫(yī)藥將拜耳健康消費品“白加黑”、“力度伸”等5個品牌藥在中國的商業(yè)運作權(quán)拿到手中。
3月，阿斯利康將降壓藥物“波依定（非絡(luò)地平緩釋片）”及心血管治療藥物“依姆多（單硝酸異山梨酯緩釋片”的獨家銷售權(quán)，分別以3.1億美元及1.9億美元的價格（共約合人民幣33.5億元），轉(zhuǎn)讓給中國公司康哲藥業(yè)及其控股公司西藏藥業(yè)。
泰凌醫(yī)藥在6月宣布用接近10億元人民幣從諾華手中獲得骨科藥品密蓋息注射劑(鮭魚降鈣素注射液)及密蓋息噴劑(鮭魚降鈣素鼻噴劑)在中國（包括港臺地區(qū)）、韓國、東南亞、印度等亞太主要地區(qū)，以及瑞士、澳大利亞、俄羅斯、巴西、南非等世界其他地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)。
7月初，北京凱德思達醫(yī)藥控股集團接收了葛蘭素史克持有的南京美瑞制藥股權(quán)、美瑞工廠及三種泌尿產(chǎn)品。
10月，三生制藥斥資6.7億元，收購?fù)馄蟀⑺估档腂yetta（通用名為艾塞那肽注射液）及Bydureon（艾塞那肽緩釋劑）等四款糖尿病產(chǎn)品等四款糖尿病產(chǎn)品。
12月，優(yōu)時比宣布將其免疫產(chǎn)品泛福舒(細(xì)菌溶解產(chǎn)物)外包給上海斯邁康生物進行銷售。
2017年國內(nèi)藥企和跨國藥企的交易更趨多元化。當(dāng)然，獲得產(chǎn)品推廣權(quán)這種傳統(tǒng)的交易依然流行，如2017年11月，勃林格殷格翰（中國）與浙江醫(yī)學(xué)科技開發(fā)有限公司宣布雙方達成戰(zhàn)略合作協(xié)議：從2018年1月1日起，勃林格殷格翰將旗下呼吸產(chǎn)品沐舒坦注射液在中國的推廣獨家授權(quán)給浙江醫(yī)學(xué)科技開發(fā)有限公司，勃林格殷格翰仍然是該產(chǎn)品的擁有者和生產(chǎn)者。此外，博福益普生的達納康（銀杏葉片劑和口服液）和協(xié)和發(fā)酵麒麟的可力洛(鹽酸貝尼地平片)的中國醫(yī)院推廣工作也交給了浙江醫(yī)學(xué)。
2017年首次出現(xiàn)國內(nèi)藥企接管跨國藥企的在華整個產(chǎn)品線的交易：2017年8月百濟神州全面接手了新基公司在中國的商業(yè)團隊，并承擔(dān)起新基在華已獲批產(chǎn)品——用于治療晚期乳腺癌的ABRAXANE 注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、用于治療多發(fā)性骨髓瘤的瑞復(fù)美（來那度胺）和用于治療骨髓增生異常綜合征的維達莎（注射用阿扎胞苷）的銷售職能。
為了應(yīng)對“仿制藥一致性評價”，跨國藥企利用藥品上市許可（MAH）與生產(chǎn)許可分離的新政策，通過國內(nèi)企業(yè)在仿制藥一致性的競爭中搶位置。
2017年11月，位于大連生態(tài)創(chuàng)新科技城的美羅藥業(yè)與阿斯利康達成合作共識，美羅藥業(yè)出資5000萬元在泰州設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定（瑞舒伐他汀）”在內(nèi)的四個品種仿制藥注冊申報和仿制藥一致性評價，并委托阿斯利康中國有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。截止至2018年8月，瑞舒伐他汀已經(jīng)有3家企業(yè)（正大天晴、海正和京新）通過一致性評價，美羅藥業(yè)的產(chǎn)品亦在2018年4月以化學(xué)藥新4類申報上市。
有志于布局國際化的國內(nèi)企業(yè)亦嘗試購買多地區(qū)的產(chǎn)品代理權(quán)加快國際化的步伐。2018年5月，綠葉制藥集團同意支付5.38億美元購買阿斯利康的精神分裂癥藥物Seroquel(喹硫平)和Seroquel XR（緩釋片）指定地區(qū)推廣、營銷、分銷及出售或制造。
綠葉制藥獲得該產(chǎn)品的授權(quán)市場可覆蓋51個國家和地區(qū)，包括中國、英國、巴西、澳大利亞、沙特阿拉伯、墨西哥、南韓、泰國、阿根廷、馬來西亞及其他位于亞洲、拉丁美洲、非洲、大洋洲和東歐的國家和地區(qū)。綠葉制藥收購思瑞康包括注冊證、專利、生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)資料及銷售網(wǎng)絡(luò)，這對于綠葉制藥國際化的供應(yīng)鏈建設(shè)具有非常重要的意義。
合資公司：有散伙離場，也有新的小伙伴
“仿制藥一致性評價”、“兩票制”等多項政策影響下，合資仿制藥廠利潤下降，中外“聯(lián)姻”繼默沙東、諾華與國內(nèi)本土企業(yè)“散伙”后，2017年11月，海正和輝瑞分手正式迎來大結(jié)局，海正藥業(yè)10日發(fā)布公告，宣布完成海正輝瑞49%股權(quán)的權(quán)益處置，輝瑞退出，高瓴資本接手。海正藥業(yè)仍持有海正輝瑞 5%的股權(quán)，海正杭州仍持有海正輝瑞 46%的股權(quán)，這場交易中的境外買方將間接持有海正輝瑞49%的股權(quán)。高瓴資本管理的基金將通過境外買方間接持有海正輝瑞 49%的股權(quán)。
輝瑞制藥與海正藥業(yè)維系近6年的“婚姻”宣告終結(jié)。2018年8月3日，海正輝瑞正式對外宣布更名為瀚暉制藥，并且獲得國內(nèi)首家持有藥品上市許可的藥品研發(fā)機構(gòu)安必生的首個通過一致性評價產(chǎn)品孟魯司特的全國總代理權(quán)。
一兩個案例的失敗不能阻擋中外聯(lián)姻的繼續(xù)試水：2016年12月華潤三九與賽諾菲在中國成立一家專注于兒科及婦科非處方產(chǎn)品的合資企業(yè)。首先由華潤三九與太陽石中國在中國合資成立一家中外合資經(jīng)營公司，合資公司最初將專注于兒科和婦科非處方藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。
華潤三九將向合資公司注入全資子公司華潤三九（北京）藥業(yè)有限公司100%股權(quán)，從而使得華潤三九持有合資公司70%注冊資本；太陽石中國將向合資公司注入太陽石唐山100%股權(quán)，從而使得太陽石中國持有合資公司30%注冊資本；前述資產(chǎn)注入完成后，合資公司將持有華潤三九（北京）藥業(yè)有限公司和太陽石（唐山）藥業(yè)有限公司的100%股權(quán)。同時，華潤三九將負(fù)責(zé)賽諾菲全球非處方藥旗艦產(chǎn)品之一易善復(fù)（多烯磷脂酰膽堿膠囊）在中國市場的經(jīng)銷和推廣。
聯(lián)姻方式也在改變，跨國藥企和“國家隊”基金的聯(lián)姻在2017年11月得以實現(xiàn)：阿斯利康聯(lián)手國投創(chuàng)新成立合資公司，聚焦創(chuàng)新藥的探索、研發(fā)和商業(yè)化，已擁有三種臨床前潛在藥物。迪哲醫(yī)藥由阿斯利康中國創(chuàng)新中心（ICC）獨立公司化而來。ICC原是阿斯利康全球四大研發(fā)中心之一，創(chuàng)建于2007年。此前上市的肺癌藥物泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片）的中國研發(fā)就由ICC承擔(dān)。
此外，國內(nèi)藥企為了獲得合資團隊的垂直密集型的全國營銷網(wǎng)絡(luò)、高效的市場準(zhǔn)入和專注危重病領(lǐng)域的專業(yè)化營銷團隊，也會通過股權(quán)收購方式獲得合資公司的絕對控制權(quán)。
2018年5月，上海醫(yī)藥宣布與武田瑞士在香港簽署購股協(xié)議，上海醫(yī)藥將通過其香港子公司上海醫(yī)藥(香港)投資有限公司以1.44億美元現(xiàn)金收購武田瑞士全資子公司100%的股權(quán)，從而間接收購廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司26.34%的股份。交易完成后，上海醫(yī)藥持有天普的股權(quán)比例由40.8%增至約67.14%，實現(xiàn)絕對控股。
人員變動：跨國藥企高管跳國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)
由于產(chǎn)品線的整合，架構(gòu)的調(diào)整，職位的合并，跨國藥企的高管離職非常常見。在2018年，跨國藥企的高管加盟創(chuàng)新領(lǐng)域藥企成為新趨勢。
2018年5月2日，百濟神州官方發(fā)布任命消息，剛從輝瑞離職的吳曉濱博士正式被任命百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁。吳曉濱博士自2009年開始擔(dān)任輝瑞中國國家經(jīng)理，并兼任輝瑞核心醫(yī)療大中華區(qū)總裁。
此外，網(wǎng)傳當(dāng)天百濟神州董事長兼CEO歐雷強還內(nèi)部通知宣布任命原強生中國招聘總監(jiān)王子劍為百濟神州副總裁，中國區(qū)人力負(fù)責(zé)人，帶領(lǐng)HR團隊協(xié)助百濟神州商業(yè)運營團隊制定并實施人力資源戰(zhàn)略和計劃。
也是2018年5月2日，康希諾生物股份公司發(fā)布人事任免通知，阿斯利康前高級副總裁巢守柏加盟康希諾出任首席運營官。巢守柏博士曾就職于賽諾菲巴斯德、輝瑞、以及阿斯利康等全球知名跨國公司，加入康希諾之前，任阿斯利康制藥公司高級副總裁，負(fù)責(zé)全球疫苗、生物制藥、生物類似藥業(yè)務(wù)。
跨國藥企的高管選擇創(chuàng)新領(lǐng)域藥企作為職業(yè)生涯的新跑道從側(cè)面反映了當(dāng)前中國在創(chuàng)新藥領(lǐng)域各種條件已經(jīng)開始走向成熟，特別是2018年5月起港交所允許從事醫(yī)藥（小分子藥物）、生物制藥和醫(yī)療器械（包括診斷）生產(chǎn)和研發(fā)，但尚未盈利或未有收益的生物科技發(fā)行人的上市，為尚未有收入的生物科技公司IPO提供了平臺，不僅對該類生物科技公司有吸引力，同時也為生物科技公司背后的投資人提供了更早期的退出渠道，中國的創(chuàng)新研發(fā)正逐步步入收獲期。
上文提及的百濟神州和康希諾生物都是港股新規(guī)后申請赴港上市的企業(yè)。
早在2016年2月百濟神州已赴美上市，2018年8月8日百濟神州赴港第二上市，共發(fā)行6560萬股，占已發(fā)行股本8.55%，每股發(fā)行價108港元，公開發(fā)售超購1.73倍，所得款項凈額68.28億元，其中75%用于zanubrutinib、tislelizumab及pamiparib；15%用于透過內(nèi)部研究及外部授權(quán)及業(yè)務(wù)發(fā)展合作，及產(chǎn)品組合持續(xù)擴充提供資金;10%用作營運資金、拓展內(nèi)部能力及一般企業(yè)目的。
2018年7月17日，來自天津的康希諾生物向香港聯(lián)交所遞交上市申請，擬在香港主板H股上市。作為純正的疫苗股，康希諾有望成為港股“疫苗第一股”。
小結(jié)
新的政策環(huán)境，新的產(chǎn)品上市，新的國際競爭態(tài)勢等等因素作用下，無論是國內(nèi)外藥企，必然會根據(jù)外在內(nèi)在因素調(diào)整其產(chǎn)品戰(zhàn)略方向。隨著產(chǎn)品戰(zhàn)略方向的改變，公司、產(chǎn)品和人員層面上難免會發(fā)生合久必分，分久必合的現(xiàn)象。從本文三大趨勢可以看出，無論是產(chǎn)品引進、管理體系引進還是人才引進，國內(nèi)藥企正逐步追趕跨國藥企。
