▍原料藥壟斷漲價，動輒50倍、99倍
7月3日，馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）原料藥報價，從去年底的260~280元/公斤，漲至1.5萬元/公斤，足足上漲了50倍。賽柏藍當時對此作了撰寫（詳見：又有藥品價格暴漲50倍！）
7月23日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布通知，13個藥品由于采購不到原料而停產。
8月初，業(yè)界又傳出：苯酚從230元/kg漲到23000元/kg，漲99倍的消息。（詳見：這一原料藥漲價99倍?。?/span>
原料藥壟斷，猛于虎！作為制藥企業(yè)，感同身受。
▍羚銳董事長的提案
當時，熊維政的兩會建議中提到：
藥品監(jiān)督管理部門，制定查處原料藥壟斷的管理辦法和嚴厲處罰措施，遏制壟斷行為，維護原料藥領域的公平競爭與價格秩序，保護消費者利益。
同時，降低原料藥市場準入門檻，拓寬藥用原料供應渠道。通過創(chuàng)新，改革現行管理制度，全面借鑒DMF制度，減少準入的前置條件。
讓有能力達到藥用原料質量標準的非藥品企業(yè)也能夠生產藥用原料，從而增加藥用原料的生產商，斬斷原料藥壟斷的根源。
▍藥監(jiān)局回復：不負責原料藥壟斷
昨天（21日），國家藥監(jiān)局對這份提案的答復來了。
國家藥監(jiān)局首先說明，藥品監(jiān)管部門不承擔對原料藥壟斷的查處職責。對于原料藥壟斷查處中，涉及的提供藥品批準信息等相關工作，藥品監(jiān)管部門積極予以配合。
▍原料藥問題快解決了
2017年11月，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），取消藥用輔料與直接接觸藥包材審批，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批。
下一步，國家藥監(jiān)局要研究制定藥品上市許可持有人管理辦法、藥品上市許可持有人申報資料要求以及藥品上市許可持有人現場檢查要點等，為下一步全面推行藥品上市許可持有人制度，進一步完善原料藥管理措施，全面做好監(jiān)管工作做好頂層設計。
回復的內容大概如此?；蛟S藥品上市許可持有人管理辦法出臺后，原料藥壟斷和惡意漲價，就能被遏制了。值得期待。
