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  • 重磅藥物國內(nèi)上市,定價僅為日本一半!
    來源:  發(fā)布日期:2018-08-21  發(fā)布者:  共閱834次  字體:
          8月20日,百時美施貴寶公布了其剛剛上市的PD-1藥物——歐狄沃(Opdivo)的建議零售價。其中,100mg/10ml規(guī)格為9260元;40mg/4ml規(guī)格為4591元。  

          由于歐狄沃已經(jīng)在其他市場上市,因此,我們可以看看亞洲其他地區(qū)的價格。以100mg/10ml為例,日本的價格最高,今年初價格調(diào)整后還需要大約2萬多人民幣一支;新加坡醫(yī)院的歐狄沃價格是1.5萬人民幣一支;香港的價格大約是1.6萬~1.7萬人民幣一支。  

          按照現(xiàn)在的療程計算,用法用量為3mg/kg,每兩周靜脈注射一次。如果患者體重按60kg算,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml,共18442元/兩周,一個月花費共36884元(同樣情況香港價格為58868元)。體重為50kg的患者,一次需使用1支100mg/10ml和1支40mg/4ml,一個月花費共27702元。  

          此前,在香港購買歐狄沃的患者花費巨大,一年大概高達百萬人民幣,絕大部分普通國內(nèi)患者負擔不起。  

          在購藥渠道方面,從新特藥國內(nèi)上市后的通常情況來看,預計歐狄沃不會馬上進入醫(yī)院渠道銷售,而是以DTP藥房模式銷售在康德樂、眾協(xié)、國藥、華潤等國內(nèi)品牌的DPT藥房率先鋪貨。

    PD-1降價搏市場,三大本土競爭者來臨

          8月17日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018年抗癌藥醫(yī)保準入專項談判藥品范圍的通告》(簡稱《通告》)。  

        《通告》稱,按照國務院要求,國家醫(yī)保局快速推進抗癌藥醫(yī)保準入專項談判,組織了70余名專家(分別來自全國20個省份),歷經(jīng)評審、遴選、投票等多個環(huán)節(jié),并且經(jīng)過書面征求各類企業(yè)的價格談判意愿,最終確認了12家企業(yè)的18個品種,正式納入此次抗癌藥醫(yī)保準入專項談判范圍。值得注意的是,此次入選的品種并沒有此前大家非常關(guān)心的PD-1藥物。  

          如今,BMS的歐狄沃與默沙東的Keytruda已在國內(nèi)上市,羅氏的Tecentriq有望成為第三個上市的外企PD-1/ L1單抗產(chǎn)品。從市場規(guī)模來看,全球共有5款PD-1/PD-L1單抗藥物上市,總銷售額超過80億美元。其中,Keytruda和歐狄沃由于上市較早且獲批適應癥較多,是目前全球銷售量最高的兩款PD-1藥物。  

          不過,這兩個全球市場的領(lǐng)先者面臨著后續(xù)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的競爭壓力。根據(jù)2018年4月CDE發(fā)布的《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十八批)》,恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗——三大國產(chǎn)抗PD-1抗體藥物被列入優(yōu)先審評名單,它們被視為BMS和默沙東將面對的最有力的3個本土競爭者。  

          目前,已有超過20個國產(chǎn)PD-1/L1單抗向監(jiān)管部門提交了臨床或注冊申請。除上述3家企業(yè),百濟神州、基石藥業(yè)、康寧杰瑞、嘉和生物、譽衡藥業(yè)、復宏漢霖、麗珠、科倫、百奧泰等本土企業(yè)也分別處于不同的開發(fā)階段。  

          對此,分析人士指出,今后隨著國產(chǎn)PD-1/L1單抗藥物陸續(xù)上市,以及后續(xù)醫(yī)保談判的介入,我國PD-1/L1單抗的治療費用有望降到10萬元/年。 

          平安證券研報指出,以獲批的9種適應癥為準,預計國內(nèi)PD-1/L1單抗市場將高達千億規(guī)模,而國產(chǎn)產(chǎn)品將占據(jù)40%的份額。  

     

    跨國藥企定價趨于靈活

          在《我不是藥神》播出之后,對于高價特藥降價的呼聲也日漸高漲。  

          畢竟,中國市場足夠廣闊,從首批醫(yī)保談判的結(jié)果來看,“以價換量”也可以滿足企業(yè)回收研發(fā)投入的可能性。  

          以歐狄沃為例,該藥物最初在2014年登陸日本市場,用于治療黑色素瘤。每100mg劑量價格為73萬日元(合6700美元),即一個患者用藥一年的總花費大約為32萬美元,這是一個普通家庭難以想象和承擔的數(shù)字,即使是在日本這樣一個發(fā)達國家。  

          2016年,日本中央社會保險醫(yī)療委員會(CSIMC)提出要不定期降低藥價,歐狄沃也赫然在列。從2017年2月開始,歐狄沃在日本國內(nèi)的價格比原來下降50%。日本每兩年會調(diào)整一次藥品價格,因此歐狄沃的價格在2018財政年之前不會再出現(xiàn)變動。  

          可見,歐狄沃在歐美市場的定價也日漸變得靈活。  

          更重要的是,百時美施貴寶做出這樣的選擇也是無奈,畢竟PD-1藥物的競爭已經(jīng)變得日益激烈。在百時美施貴寶在多個地區(qū)實施降價保市場之后,很多跨國藥企甚至放棄了對于PD-1藥物的研發(fā)。  

          例如,2013年阿斯利康斥資5億美元收購Amplimmune公司以增強自身在抗腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)管線,將其PD-1藥物MEDI-0680和另一款DPP-4藥物Kombiglyze收入囊中,MEDI-0680曾開展針對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗,如今以終止開發(fā)結(jié)束。        

          近年來,國內(nèi)PD-1/L1抗體研究異?;馃?。業(yè)內(nèi)人士建議,該領(lǐng)域已經(jīng)進入全面競爭的時代,想要脫穎而出,必須要使用差異化戰(zhàn)略,如產(chǎn)品差異化、適應癥選擇、聯(lián)合治療、外部合作等。

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