根據(jù)國家要求,省衛(wèi)生計生委會同省食品藥品監(jiān)管局制定了《關于長春長生公司20160514-02批號效價不合格百白破疫苗補種工作實施方案》,將迅速啟動補種工作。
國務院調查組在對長春長生公司調查中進一步查明,該公司生產(chǎn)的效價不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02兩個批號的產(chǎn)品,共計49.98萬支。
事件回顧:7月22日,山東省疾控中心發(fā)布稱,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,共計252600支,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,涉及兒童215184人。
長春長生不合格百白破疫苗啟動補種,家長們關心問題的答案在這里:
看完國務院調查組的通報,大家最關心的應該就是:如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗? 接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)對這些問題給出了解答。
一、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?
百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。目前,效價不合格百白破疫苗主要涉及河北、山東、重慶、安徽四?。ㄊ校?。國家衛(wèi)生健康委指導四?。ㄊ校┬l(wèi)生計生部門正在組織續(xù)種補種。在上述四?。ㄊ校┙臃N了效價不合格百白破疫苗的兒童,如果流動到其他地區(qū),也可在當?shù)亟臃N點進行續(xù)種補種。咨詢和續(xù)種補種時應提供接種記錄。
二、百白破疫苗適用于什么人群?百白破疫苗需要接種幾次?分別在什么時間接種?
百白破疫苗適用于3月齡—18月齡兒童。
我國現(xiàn)行的百白破疫苗免疫程序為,無細胞百白破疫苗接種4劑次,分別在兒童3、4、5月齡和18月齡各接種1劑,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。
為降低百日咳和破傷風的發(fā)病風險,切實保障兒童身體健康,國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《關于長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗補種工作技術方案》,決定對接種過該批次疫苗的兒童立即啟動補種工作。
補種對象:接種過長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗的兒童。
補種原則:
(一)依法依規(guī),科學規(guī)范。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范(2016年版)》要求,科學、規(guī)范地開展百白破疫苗補種工作。
(二)知情自愿,免費補種。按照知情、自愿、免費的原則,對應補種兒童有序開展百白破疫苗補種工作。
(三)屬地管理,原接種單位補種。補種工作原則上由兒童原接種單位負責。
補種劑次和時間間隔:
原則上,兒童接種過幾劑次效價不合格的百白破疫苗,應相應地補種幾劑次效價合格的百白破疫苗。
統(tǒng)籌考慮補種疫苗可能發(fā)生不良反應和不補種疫苗可能發(fā)生疾?。ò偃湛?、破傷風)的風險,≤5歲兒童接種百白破疫苗累計劑次(包括效價不合格劑次)應≤5劑。具體如下:
(一)基礎免疫(第1、2、3劑)接種過效價不合格疫苗的兒童
1.基礎免疫只接種過1劑次效價不合格疫苗,且未完成加強免疫(第4劑)的兒童。完成基礎免疫(前3劑,包括效價不合格疫苗劑次)后補種1劑,補種劑次與基礎免疫第3劑間隔≥6個月,加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔≥12個月。
2.基礎免疫只接種過1劑次效價不合格疫苗,且完成加強免疫(第4劑)的兒童。補種1劑,補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
3.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次效價不合格疫苗,且未完成加強免疫(第4劑)的兒童。完成基礎免疫(前3劑,包括效價不合格疫苗劑次)后補種2劑,補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔≥6個月,補種的第2劑與補種第1劑間隔≥12個月,原加強免疫劑次不再接種。
4.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次效價不合格疫苗,且完成加強免疫(第4劑)的兒童。補種1劑,補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
(二)加強免疫(第4劑)接種過效價不合格疫苗的兒童
加強免疫接種過效價不合格疫苗的兒童,補種1劑。補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
(三)接種過百白破疫苗(含效價不合格疫苗)達5劑的兒童
接種過長春長生201605014-01和/或201605014-02批次效價不合格百白破疫苗的兒童,接種及補種百白破疫苗(包括效價不合格劑次)達到5劑的,不再補種。
(四)與其他疫苗接種的時間間隔
為減少發(fā)生疑似預防接種異常反應后調查和處理的復雜性,補種的疫苗不得與其他疫苗同時接種,補種的疫苗與其他疫苗之間間隔≥14天。
(五)白破疫苗的加強免疫
按照《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明(2016年版)》的要求,上述兒童6歲時需使用白破疫苗加強免疫1劑。
補種使用的疫苗:
補種使用的百白破疫苗由安徽省和山東省疾病預防控制中心統(tǒng)一調配。各市、縣疾控中心及接種單位按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)》要求,做好疫苗儲存運輸和供應管理。