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  • 外企大敗退!上海新標(biāo),僅一家中標(biāo)
    來源:  發(fā)布日期:2018-08-18  發(fā)布者:  共閱760次  字體:
            上海市最新一批帶量采購結(jié)果出爐,21個用量大藥品僅一家外企中標(biāo)。
     

    上海帶量采購,外企全線出局

          昨日,上海市陽光采購網(wǎng)發(fā)布第三批集中帶量招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果的通知。上海信誼延安的阿法骨化醇軟膠囊(0.25μg*20粒)、浙江京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片(10mg*12片及5mg*12片)等品種確認(rèn)中標(biāo)。 

          從結(jié)果看,除山德士(中國)制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標(biāo)外,其余全為國產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。 

          據(jù)賽柏藍查詢上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所2017年12月29日發(fā)布的集中帶量招標(biāo)采購文件。 

    符合以下條件的藥品均在投標(biāo)范圍內(nèi): 

          原研藥及前國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑; 

          通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價并公布的藥品; 

          獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)生物等效性評價認(rèn)定的藥品; 

          獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質(zhì)量體系認(rèn)證并依此生產(chǎn)的藥品; 

          獲得香港醫(yī)院管理局采購資格(2015年-2017年)并依此生產(chǎn)的藥品; 

          原料來源證明(自產(chǎn));原料來源證明(認(rèn)證);本市集中帶量招標(biāo)采購中標(biāo)且標(biāo)期內(nèi)正常供貨的企業(yè);或企業(yè)為國家基本藥物定點生產(chǎn)試點中標(biāo)企業(yè)…… 

    而在上海的本輪采購中: 

          阿立哌唑片由江蘇恩華中標(biāo),大冢制藥未中標(biāo); 

          氟康唑片(膠囊)由四川科倫中標(biāo),輝瑞制藥未中標(biāo); 

          格列吡嗪控釋片由北京紅林中標(biāo),輝瑞制藥未中標(biāo); 

          格列美脲片由貴州天安中標(biāo),賽諾菲未中標(biāo);

          克拉霉素片由麗珠集團中標(biāo),雅培未中標(biāo);

          拉米夫定片由中孚藥業(yè)中標(biāo),GSK未中標(biāo); 

          氯雷他定片由萬全萬特制藥中標(biāo),拜耳醫(yī)藥未中標(biāo); 

          尼莫地平片由山東新華中標(biāo),拜耳醫(yī)藥未中標(biāo);       

          瑞舒伐他汀鈣片由京新藥業(yè)中標(biāo),阿斯利康未中標(biāo)。

     

    醫(yī)保局接手集采,上海示范的幾大亮點

          國家醫(yī)保局穩(wěn)步接管藥品招采,上海經(jīng)驗對全國具有示范引領(lǐng)作用。 

          7月31日至8月1日,據(jù)媒體報道,國家醫(yī)保局局長胡靜林赴上海開展工作調(diào)研。 

          胡靜林指出,上海通過建設(shè)醫(yī)藥采購“陽光平臺”,推動建立了更加科學(xué)的藥品市場價格形成機制,有力支撐了各項醫(yī)藥改革政策的順利推進,對全國有著很強的示范引領(lǐng)作用。

          據(jù)賽柏藍梳理上海集中帶量招標(biāo)采購文件,目前,上海市的帶量采購初步實現(xiàn)了量價掛鉤、招采合一、平等對待、總額預(yù)付。 

    量價掛鉤

           在上海市的招采文件中,明確了采購數(shù)量,這和以往諸多省份不明確采購數(shù)量、不落實帶量采購有明顯區(qū)別。 

          招采文件規(guī)定,中標(biāo)企業(yè)本次集中帶量招標(biāo)采購量原則上不低于2016年度該企業(yè)中標(biāo)品種全市銷售量(以陽光平臺數(shù)據(jù)為參考),具體采購量按簽訂的三方協(xié)議執(zhí)行。 

          生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)預(yù)期交易量投標(biāo),實現(xiàn)量價掛鉤。以最新的上海第三批帶量采購品種為例,每個品種的每種規(guī)格的招標(biāo)數(shù)量都具體公布。

          此外,為確保采購量的有效執(zhí)行,上海還設(shè)置了采購順延機制等,保證采購品種的實際使用量。 

          據(jù)興證海外醫(yī)藥數(shù)據(jù),目前上海前兩批帶量采購品種預(yù)計實際使用量達到采購量的85-90%,執(zhí)行狀況良好。 

    平等對待 

          相比于以往區(qū)分不同競價組的招采方法,上海市現(xiàn)行的藥品招采不再區(qū)分質(zhì)量層次,只對于藥品品規(guī)有A組B組的區(qū)分。

          具體的按投標(biāo)價以及質(zhì)量優(yōu)先順序確定中標(biāo):質(zhì)量入圍的企業(yè)中,投標(biāo)價最低  且只有 1 家企業(yè)的,該企業(yè)的投標(biāo)藥品獲得中標(biāo)資格。   

          也就是說,在質(zhì)量保證的基礎(chǔ)上,價格仍然是藥企中標(biāo)的關(guān)鍵。據(jù)賽柏藍理解,從所謂質(zhì)量入圍可以看出,通過一致性評價已經(jīng)成為入選上海帶量采購資格的及格線,并沒有什么加分的功能,過一致性評價藥品在集采中的亮眼表示主要得益于價格優(yōu)勢。 

    招采合一 

          上海的帶量采購由上海市醫(yī)保部門牽頭,保證了招采的合一。文件明確規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)可繼續(xù)采購未中標(biāo)的品規(guī),但要求其自愿降價至不高于帶量采購中標(biāo)價格,且采購不得超過中標(biāo)品規(guī),也就是說,中標(biāo)品規(guī)在醫(yī)院市場份額至少超過50%。

          以首批中標(biāo)品種瑞陽制藥阿莫西林為例,2014年在樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)中沒有瑞陽制藥阿莫西林記錄,從2015年開始瑞陽制藥阿莫西林迅速放量增長,至2017年瑞陽制藥阿莫西林在樣本醫(yī)院醫(yī)院市場占有率已達90%。 

          另外,配送企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)綁定,責(zé)任明確,保障了中標(biāo)藥品的可及。 

    總額預(yù)付 

          根據(jù)集采文件,購貨方分三次支付貨款,供貨方有望節(jié)省相關(guān)銷售費用。 

          上海市藥品集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所為貨款直接支付方,分三批向醫(yī)藥配送企業(yè)支付醫(yī)保藥品“帶量采購”貨款。

          第一批預(yù)付全貨款的50%,于三方協(xié)議簽訂后5個工作日內(nèi)支付;第二批預(yù)付全貨款的45%,在首批預(yù)付款對應(yīng)采購量完成90%前支付,最晚于“帶量采購”執(zhí)行之后半年支付;第三批預(yù)付全貨款5%,于合同供貨末期完成清算后予以支付。 

          同日,上海市陽光醫(yī)藥采購平臺還發(fā)布了根據(jù)上海市醫(yī)療機構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購工作方案,部分企業(yè)要求降價的通知,要求降價的企業(yè)有阿斯利康、拜耳、默克、輝瑞、賽諾菲、雅培等。

          無論是國產(chǎn)仿制藥的中標(biāo),還是原研藥的降價,總的來看,上海市的藥品集采成效明顯。

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