近日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布第三批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)部分藥品擬中標(biāo)結(jié)果,截至目前上海已先后分三批對(duì)33個(gè)藥品品種實(shí)行帶量采購(gòu)。按照2015年7號(hào)文與70號(hào)文精神,帶量采購(gòu)是新一輪招標(biāo)采購(gòu)的核心要素之一,而實(shí)際執(zhí)行情況存在爭(zhēng)議,中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格下降,采購(gòu)量不一定提升。“上海模式”是帶量采購(gòu)模式的成功踐行者,真正做到價(jià)格與采購(gòu)量掛鉤,研究上海帶量采購(gòu)模式對(duì)全國(guó)有望推行的藥品帶量采購(gòu)機(jī)制有重要參考意義。
點(diǎn)評(píng):
1.重要特色:真實(shí)量?jī)r(jià)掛鉤,切實(shí)保障藥品供應(yīng)
特定招采范圍:針對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥主導(dǎo)品種,降價(jià)定位明確。上海先后三次帶量采購(gòu)涉及的33個(gè)品種主要為醫(yī)保臨床使用量大、藥品使用金額高且有多家企業(yè)生產(chǎn)的非專利藥品。從入選規(guī)則來(lái)看,上海帶量采購(gòu)瞄準(zhǔn)可充分引導(dǎo)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的品種,降價(jià)方向明確。
真實(shí)以量換價(jià):公布預(yù)定采購(gòu)量,可延長(zhǎng)周期保證約定采購(gòu)量。此前全國(guó)眾多省份雖在采購(gòu)實(shí)施方案中提及“量?jī)r(jià)掛鉤”或“帶量采購(gòu)”,但并未明確采購(gòu)數(shù)量、未真正采取措施落實(shí)帶量采購(gòu)。上海市在帶量采購(gòu)試點(diǎn)的招標(biāo)文件中公布采購(gòu)數(shù)量(原則上不超過(guò)上一年使用量),生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)預(yù)期交易量投標(biāo),實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤。以最新的上海第三批帶量采購(gòu)品種為例,每個(gè)品種的每種規(guī)格的招標(biāo)數(shù)量都具體公布。
此外,為確保采購(gòu)量的有效執(zhí)行,上海還設(shè)置采購(gòu)順延機(jī)制。若在12個(gè)月的采購(gòu)執(zhí)行周期內(nèi)未完成約定采購(gòu)量的,則采購(gòu)周期相應(yīng)順延(原則上不超過(guò)15個(gè)月)。若在采購(gòu)執(zhí)行周期內(nèi)超額完成約定采購(gòu)量的,如無(wú)特殊情況可續(xù)約,超過(guò)部分仍按中標(biāo)價(jià)進(jìn)行采購(gòu)。根據(jù)文獻(xiàn)數(shù)據(jù),目前上海前兩批帶量采購(gòu)品種預(yù)計(jì)實(shí)際使用量達(dá)到采購(gòu)量的85-90%,執(zhí)行狀況良好。
唯一產(chǎn)品中標(biāo):不區(qū)分質(zhì)量層次,一致性評(píng)價(jià)將成為及格準(zhǔn)線。上海帶量采購(gòu)的最終定標(biāo)原則與傳統(tǒng)雙信封制度差異不大,在質(zhì)量入圍的企業(yè)中選擇投標(biāo)價(jià)最低者中標(biāo)。與傳統(tǒng)招標(biāo)的差異主要體現(xiàn)在:1)每個(gè)品種僅有1個(gè)企業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)(第二批分為A、B兩個(gè)供貨片區(qū),每片區(qū)可各有1個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品);2)沒有質(zhì)量分層設(shè)計(jì),但對(duì)采購(gòu)入選產(chǎn)品提出更嚴(yán)格要求。
總的來(lái)看,上海帶量采購(gòu)入選條件主要包括原研藥、進(jìn)口藥、已在歐、美、日、香港上市或經(jīng)過(guò)相應(yīng)認(rèn)證產(chǎn)品等。值得一提的是,最新的第三批采購(gòu)文件明確加入了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的入圍條件,由此可見,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)成為入選上海帶量采購(gòu)資格的及格線,而非招標(biāo)采購(gòu)中的加分項(xiàng)。
招采合一機(jī)制:中標(biāo)品種可獲得50%以上市場(chǎng)份額,配送企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)綁定。中標(biāo)之后,上海市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所作為甲方(購(gòu)貨方)、醫(yī)藥配送企業(yè)作為乙方(配送方)、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)作為丙方(供貨方)將共同簽訂三方合同,實(shí)現(xiàn)了招標(biāo)和采購(gòu)過(guò)程合二為一,招標(biāo)與采購(gòu)不再脫節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然可繼續(xù)采購(gòu)未中標(biāo)的品規(guī),但要求其自愿降價(jià)至不高于帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格,且采購(gòu)不得超過(guò)中標(biāo)品規(guī),既保證了中標(biāo)品規(guī)在醫(yī)院市場(chǎng)份額超過(guò)50%,也可以保留其他品種一定的市占率,保留醫(yī)生、患者一定的處方選擇權(quán)。
另一方面,在傳統(tǒng)招標(biāo)模式中,配送企業(yè)與下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)系緊密,只要配送企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成開戶,便可自由搭配藥品生產(chǎn)企業(yè)提供配送服務(wù),而上海帶量采購(gòu)模式的三方合同將醫(yī)藥配送企業(yè)與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)綁定,配送企業(yè)需要與上游生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品規(guī)形成固定搭配關(guān)系才可參與帶量采購(gòu)的配送工作。一個(gè)品規(guī)對(duì)應(yīng)唯一配送商,配送環(huán)節(jié)責(zé)任明確,切實(shí)保證了中標(biāo)產(chǎn)品的可及性。
總額預(yù)付機(jī)制:購(gòu)貨方分三次支付貨款,供貨方有望節(jié)省相關(guān)銷售費(fèi)用。上海市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所為貨款直接支付方,分三批向醫(yī)藥配送企業(yè)支付醫(yī)保藥品“帶量采購(gòu)”貨款,第一批預(yù)付全貨款的50%,于三方協(xié)議簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付;第二批預(yù)付全貨款的45%,在首批預(yù)付款對(duì)應(yīng)采購(gòu)量完成90%前支付,最晚于“帶量采購(gòu)”執(zhí)行之后半年支付;第三批預(yù)付全貨款5%,于合同供貨末期完成清算后予以支付。而后醫(yī)療機(jī)構(gòu)需每月將上月貨款支付至配送企業(yè),配送企業(yè)亦每月回款給上海市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所。總額預(yù)付機(jī)制不僅緩解了配送企業(yè)墊付貨款壓力,也改善生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)金流情況,疊加已經(jīng)承諾好的預(yù)定采購(gòu)額,生產(chǎn)企業(yè)無(wú)需在相關(guān)品種(多為常見仿制藥)上投入過(guò)多臨床營(yíng)銷活動(dòng),可節(jié)省相關(guān)銷售費(fèi)用投入。
2.結(jié)果分析:降價(jià)與份額提升效果明顯,進(jìn)口原研產(chǎn)品撤退
中標(biāo)產(chǎn)品降價(jià)明顯,三分之二品種降幅達(dá)50%以上。上海帶量采購(gòu)至今已進(jìn)行3批,就已公布帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格的36個(gè)品規(guī)來(lái)看,降幅在2%-93%之間,共24個(gè)品規(guī)降價(jià)50%以上,平均降價(jià)55.7%,降幅明顯。
執(zhí)標(biāo)情況良好的產(chǎn)品可免除降價(jià)獲得新一輪招標(biāo)周期中標(biāo)。首批帶量采購(gòu)中標(biāo)的三個(gè)產(chǎn)品為瑞陽(yáng)制藥的阿莫西林口服常釋劑型、白云山天心的頭孢呋辛酯口服常釋劑型、的依那普利口服常釋劑型,采購(gòu)周期一年,分別降價(jià)73%、80%、82%。由于執(zhí)標(biāo)情況良好,首次降幅到位,首批中標(biāo)的三個(gè)品種已于2017年9月成功續(xù)約,繼續(xù)執(zhí)行前期招標(biāo)價(jià)格,以實(shí)際年采購(gòu)量確定續(xù)簽協(xié)議采購(gòu)量。目前第二批品種中的鹽酸伐昔洛韋片(成都倍特、上海上藥信誼)、阿魏酸哌嗪(成都亨達(dá))也已經(jīng)成功完成首次約定采購(gòu)量,同樣以原先采購(gòu)價(jià)格續(xù)約。
中標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)份額顯著提升,在短時(shí)間內(nèi)完成市場(chǎng)切換。以首批中標(biāo)品種瑞陽(yáng)制藥阿莫西林為例,2014年在樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)中沒有瑞陽(yáng)制藥阿莫西林記錄,從2015年開始瑞陽(yáng)制藥阿莫西林迅速放量增長(zhǎng),至2017年瑞陽(yáng)制藥阿莫西林在樣本醫(yī)院醫(yī)院市場(chǎng)占有率已達(dá)90%。
同樣,以第二批中標(biāo)品種亞寶藥業(yè)的茴拉西坦片為例,2015年在樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)中沒有亞寶藥業(yè)茴拉西坦片記錄,從2016年開始亞寶藥業(yè)茴拉西坦片開始進(jìn)入市場(chǎng),至2017年亞寶藥業(yè)茴拉西坦片已完成樣本醫(yī)院市場(chǎng)替代,市場(chǎng)占比達(dá)到100%。
進(jìn)口產(chǎn)品大面積退場(chǎng),通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種降幅相對(duì)較小,準(zhǔn)備全面搶占市場(chǎng)。在第三批已公示的21個(gè)品規(guī)中,跨國(guó)藥企在仿制藥方面的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)中基本全線潰敗,除山德士(中國(guó))制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標(biāo)外,其余全為國(guó)產(chǎn)仿制藥中標(biāo),國(guó)產(chǎn)仿制藥已準(zhǔn)備好全面搶占市場(chǎng)。
第三批已公示產(chǎn)品中包括已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的京新藥業(yè)瑞舒伐他汀兩個(gè)品規(guī),均降價(jià)22%,降幅相對(duì)較小。以2018Q1上海樣本醫(yī)院情況來(lái)看,京新藥業(yè)瑞舒伐他汀市占率為19%,原研IPR仍然占據(jù)52%市場(chǎng)份額,取代空間較大,京新藥業(yè)瑞舒伐他汀有望復(fù)制第一、第二批帶量采購(gòu)產(chǎn)品走勢(shì),較快完成上海醫(yī)院市場(chǎng)替代。
3.深遠(yuǎn)影響:新一輪量?jī)r(jià)博弈蘊(yùn)含新機(jī)遇,倒逼企業(yè)注重創(chuàng)新研發(fā)
省級(jí)帶量采購(gòu)確立招采實(shí)際價(jià)格,壓縮二次議價(jià)空間。此前省級(jí)招標(biāo)產(chǎn)生的中標(biāo)價(jià)格往往難以成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)執(zhí)行價(jià)格,各式二次議價(jià)方式要求醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)前再次降價(jià)而形成真正的采購(gòu)執(zhí)行價(jià)。在上海帶量采購(gòu)模式下,省級(jí)平臺(tái)招標(biāo)中標(biāo)價(jià)直接與區(qū)域用量掛鉤,二次議價(jià)生存空間被擠壓,醫(yī)藥企業(yè)之間的藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)階段將明顯前移,原先為二次議價(jià)預(yù)留的價(jià)格空間減小,同時(shí)也節(jié)省了企業(yè)在細(xì)分區(qū)域的二次議價(jià)行政成本,集中力量應(yīng)對(duì)省級(jí)招標(biāo)。而上海帶量采購(gòu)模式相對(duì)“二次議價(jià)”可撬動(dòng)的市場(chǎng)用量明顯更大,議價(jià)能力更強(qiáng),因此我們預(yù)計(jì),未來(lái)招標(biāo)降價(jià)依然是主旋律,省級(jí)帶量采購(gòu)相對(duì)傳統(tǒng)的“省級(jí)招標(biāo)+二次議價(jià)”可取得更大降幅。
初期用量非正常下降,催生嚴(yán)格的招采事后監(jiān)管要求。根據(jù)配送企業(yè)國(guó)藥控股的數(shù)據(jù)顯示,第一批帶量采購(gòu)執(zhí)行半年后的合同完成率情況:阿莫西林34%,頭孢呋辛酯23%,依那普利37%,平均完成率34%。從半年后的采購(gòu)進(jìn)度來(lái)看,醫(yī)院對(duì)這3個(gè)帶量采購(gòu)品種的用量有所下降,原因可能為:1)醫(yī)院藥品用量存在水分,以往可能存在過(guò)度用藥情況;2)受利益驅(qū)動(dòng),醫(yī)院選擇同類替代品種。
針對(duì)初期出現(xiàn)的醫(yī)院采購(gòu)和使用量明顯下降的異常情況,監(jiān)督執(zhí)行部門啟動(dòng)監(jiān)督執(zhí)行程序,包括1)醫(yī)保管理部門采取按月給每家醫(yī)院郵寄與約定采購(gòu)量比較的帶量采購(gòu)藥品對(duì)賬單;2)向醫(yī)院通報(bào)處方用量明顯降低的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單;3)與醫(yī)保費(fèi)用預(yù)算考核掛鉤等措施,此后臨床使用出現(xiàn)明顯回升。這既保證了臨床合理用藥,遏制藥品促銷,又保證多數(shù)品種完成原約定采購(gòu)量。未來(lái)帶量采購(gòu)的有序進(jìn)行,勢(shì)必需要招標(biāo)后執(zhí)標(biāo)監(jiān)管配合,嚴(yán)格的招采事后監(jiān)管要求將成為帶量采購(gòu)模式必備方案。
醫(yī)保辦主導(dǎo)招標(biāo),總額預(yù)付機(jī)制調(diào)節(jié)仿制藥銷售投入,倒逼企業(yè)注重創(chuàng)新研發(fā)。上海帶量采購(gòu)由上海醫(yī)保辦主導(dǎo),預(yù)計(jì)可為未來(lái)國(guó)家醫(yī)保局執(zhí)行全國(guó)招采改革、用醫(yī)保資金引導(dǎo)招采工作提供一定經(jīng)驗(yàn)借鑒。上海帶量采購(gòu)模式中的總額預(yù)付方式在很大程度上緩解了配送企業(yè)墊付貨款的資金壓力,也有利于生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)組織再生產(chǎn)活動(dòng);同時(shí),這種既有采購(gòu)量的承諾又預(yù)先支付貨款的方式,客觀上使生產(chǎn)企業(yè)減少仿制藥臨床推廣活動(dòng)和仿制藥銷售費(fèi)用支出,長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看有助于倒逼公立醫(yī)院加快收入結(jié)構(gòu)調(diào)整,完善補(bǔ)充機(jī)制;仿制藥逐利空間減少和費(fèi)用投入減少也在一定程度上促使醫(yī)藥企業(yè)注重創(chuàng)新發(fā)展,將精力與資源投入到創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)中。
優(yōu)先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品將快速占領(lǐng)市場(chǎng),工商聯(lián)動(dòng)效應(yīng)增強(qiáng)。在沒有質(zhì)量分層的設(shè)置下,一致評(píng)價(jià)通過(guò)與否將成為仿制藥是否能參與上海帶量采購(gòu)的核心要素,而非加分項(xiàng)。優(yōu)先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥企業(yè)可先發(fā)制人,優(yōu)先獨(dú)家實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)切換,不僅取代原研藥市場(chǎng)空間,也取代未能完成一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。尤其對(duì)于工商聯(lián)動(dòng)企業(yè),上海模式下配送企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)度提升,未來(lái)仿制藥銷售費(fèi)用投入下降,對(duì)商業(yè)配送企業(yè)的渠道覆蓋能力依賴度勢(shì)必提升,工商業(yè)協(xié)同效應(yīng)將進(jìn)一步增強(qiáng)。
投資建議:我們認(rèn)為,上海帶量采購(gòu)模式下,醫(yī)藥企業(yè)即使面臨大幅降價(jià),依然存在量?jī)r(jià)博弈機(jī)會(huì)。上海帶量采購(gòu)模式可保證預(yù)計(jì)采購(gòu)量,醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用有望得到大幅改善,醫(yī)保總額預(yù)付機(jī)制可為醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)企業(yè)貢獻(xiàn)更好的現(xiàn)金流表現(xiàn),這都將為醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)新模式下的新機(jī)遇。聚焦來(lái)看,受益于一致性評(píng)價(jià)的優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)將在帶量采購(gòu)模式中加快兌現(xiàn)政策紅利,短期而言,率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品有能力借助上海帶量采購(gòu)模式進(jìn)行有效的進(jìn)口替代,尤其關(guān)注國(guó)內(nèi)市場(chǎng)格局好(仿制壁壘高,國(guó)產(chǎn)仿制品種少)、外資原研可替代空間大(原研產(chǎn)品市占率大,價(jià)格高)的藥品品種,如華東醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)、京新藥業(yè)、樂普醫(yī)療等;長(zhǎng)期角度,工商聯(lián)動(dòng)企業(yè)將受益于帶量采購(gòu)生產(chǎn)與配送企業(yè)關(guān)聯(lián)協(xié)議,有實(shí)力的優(yōu)質(zhì)普藥生產(chǎn)企業(yè)將優(yōu)先完成一致性評(píng)價(jià),搶占普藥類市場(chǎng)有限的準(zhǔn)入名額,獲得市場(chǎng)份額提升,商業(yè)配送企業(yè)的渠道資源將提供必要推廣支持,配送企業(yè)也可獲得優(yōu)質(zhì)品種資源,相關(guān)標(biāo)的如國(guó)藥系的現(xiàn)代制藥與國(guó)藥控股,華潤(rùn)系的華潤(rùn)雙鶴與華潤(rùn)醫(yī)藥,以及上海醫(yī)藥。
風(fēng)險(xiǎn)提示:招標(biāo)降價(jià)超預(yù)期、銷售費(fèi)用節(jié)省不及預(yù)期、采購(gòu)量執(zhí)行低于預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇
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