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  • 6個月獲批,325個新藥優(yōu)先審評品種清單!
    來源:  發(fā)布日期:2018-08-16  發(fā)布者:  共閱1033次  字體:
          國家藥監(jiān)局藥品審評中心化藥臨床一部部長楊志敏在接受央視采訪時表示,通過優(yōu)先審評審批的藥品未來有望4-6個月內(nèi)獲得審批上市。 

          CFDA在2016年2月26日發(fā)布了一則《總局關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕19號)的公告,“優(yōu)先審評”制度在國內(nèi)正式落地。 

          截至今日,國家局共發(fā)布了30批擬優(yōu)先審批審批的產(chǎn)品名單,共涉及新藥325個(含新增適應(yīng)癥),仿制藥197個(推薦閱讀:通過一致性評價,6個月就獲批!197優(yōu)先審評仿制藥清單)。 

          楊志敏的話并非虛言,按照有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),被列入優(yōu)先審評審批后,最快一款藥品——北京凱因藥業(yè)的KW-136膠囊從公示到獲得批件,僅用了17天。

          從2016年到現(xiàn)在,有325個新藥被列入優(yōu)先審評審批,意味著市場上將大量涌現(xiàn)新產(chǎn)品,創(chuàng)新藥迎來收獲期,尤其是其中的腫瘤藥物,國家醫(yī)保談判、減稅等政策支持,新產(chǎn)品上市將會更快給企業(yè)利潤回報(bào)。

          當(dāng)然要撬動市場,還需要更多市場工作。8月24日,山西,藥脈通攜手專家共同探討,醫(yī)改政策下新招商時代的轉(zhuǎn)型與專業(yè)化的學(xué)術(shù)建設(shè)。

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