而不久前，國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草了《關(guān)于進(jìn)一步完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》，反饋意見(jiàn)截止時(shí)間為8月3日12點(diǎn)。根據(jù)意見(jiàn)稿，完善的內(nèi)容主要括動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)、全面配備優(yōu)先使用、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)、提高質(zhì)量安全水平等。筆者不禁有些疑惑，一是疑惑目錄公布時(shí)間也未免太快，二是疑惑基藥相關(guān)準(zhǔn)備工作千頭萬(wàn)緒，有關(guān)方面是否已經(jīng)準(zhǔn)備妥當(dāng)。以《征求意見(jiàn)稿》為例，在廣泛征求意見(jiàn)后，還應(yīng)當(dāng)再進(jìn)行補(bǔ)充、修訂，從而形成正式的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，但如果按照這個(gè)節(jié)奏，首批目錄公布的速度也未免太快了。最大的可能是，一邊對(duì)基本藥物制度進(jìn)行修訂，一邊先公布一批已經(jīng)討論較為成熟的新基藥。
目前，正在執(zhí)行的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》是2015年2月13日由原九部委聯(lián)合發(fā)布的，根據(jù)規(guī)定，國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計(jì)，與上一版相比，正在執(zhí)行的相關(guān)辦法明確中藥飲片列入基藥目錄，國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)?，新增了藥品監(jiān)管、藥品生產(chǎn)供應(yīng)管理方面的專(zhuān)家，同時(shí)在第十條中，從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的準(zhǔn)則（三），在“發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)”后，新增了“經(jīng)評(píng)估不宜再作為國(guó)家基本藥物使用的”。
那么，2018年基藥目錄，將會(huì)考慮哪些方面的品種？結(jié)合前期信息綜合來(lái)看，一是優(yōu)先考慮臨床價(jià)值品種進(jìn)基藥，二是地方性輔助用藥進(jìn)入基藥目錄希望不大，三是非醫(yī)保也有一定機(jī)會(huì)進(jìn)基藥，四是本輪目錄調(diào)整，會(huì)考慮仿制藥中“優(yōu)中選優(yōu)”因素，筆者預(yù)計(jì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將會(huì)被重點(diǎn)參考。
前期坊間則傳言：有關(guān)部門(mén)就基本藥物“五統(tǒng)一”問(wèn)題征求意見(jiàn)。
所謂“五統(tǒng)一”是指：
統(tǒng)一目錄（基藥目錄范圍擴(kuò)展到治療重大疾病、罕見(jiàn)病，不但包括多家生產(chǎn)的常見(jiàn)仿制藥，還包括獨(dú)家品種，如國(guó)內(nèi)獨(dú)有的中藥注射劑，外資藥企的專(zhuān)利藥）、統(tǒng)一生產(chǎn)（遴選生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)）、統(tǒng)一價(jià)格（確定全國(guó)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)價(jià)并禁止開(kāi)展任何形式的“二次議價(jià)”，其中國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的藥品通過(guò)集中招標(biāo)采購(gòu)方式定價(jià)，進(jìn)口藥品以國(guó)家談判的方式定價(jià)）、統(tǒng)一配送（遴選若干配送企業(yè)負(fù)責(zé)全國(guó)配送）、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)（所有基藥外包裝上都印制“國(guó)家基本藥物”并標(biāo)上有關(guān)部門(mén)確定的統(tǒng)一價(jià)格）。
有網(wǎng)友笑言，這五統(tǒng)一里面也就是統(tǒng)一目錄及統(tǒng)一標(biāo)識(shí)還比較靠譜，中國(guó)地理面積幅員遼闊，基藥目錄統(tǒng)一價(jià)格純屬無(wú)稽之談（當(dāng)然這與二次議價(jià)無(wú)關(guān)），以統(tǒng)一配送來(lái)說(shuō)，目前兩票制轟轟烈烈進(jìn)行了一年多，業(yè)內(nèi)詬病最多的就是指定商業(yè)進(jìn)行配送，如果再以行政要求進(jìn)行全國(guó)統(tǒng)一配送，效果怎樣可想而知。至于統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，還是比較適合短缺藥。
雖然基藥目錄如此牽掛人心，但近四年來(lái)，尤其是2014年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見(jiàn)》后，各省陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策，支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)非基藥。歷經(jīng)近四年的過(guò)渡期，在各地城鄉(xiāng)醫(yī)保合攏為一的大背景下，基層用藥基本上原則已經(jīng)放開(kāi)。而目前藥企要做的，并不是進(jìn)不進(jìn)基藥目錄，而是要考慮公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革、藥品集中采購(gòu)三方互相嵌套所帶來(lái)的影響。在此基礎(chǔ)上，再去定位自身產(chǎn)品的打法，“合適”，才是最好的！“盲目”進(jìn)基藥或“沖動(dòng)型”的增補(bǔ)地方基藥，并不值得鼓勵(lì)。
