7月4日,國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心王平主任在2018全國藥店周暨第13屆中國制藥工業(yè)百強(qiáng)年會(huì)上講到。
根據(jù)公開消息,2017年國家發(fā)改委相關(guān)負(fù)責(zé)人曾透露,個(gè)人誠信體系建設(shè)將掀起高潮。
而從今年來看,醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師等醫(yī)療、醫(yī)藥流通領(lǐng)域的醫(yī)務(wù)人員與藥師人員,同部分行業(yè)人員一樣,已經(jīng)建立了個(gè)人信用記錄,如果個(gè)人誠信產(chǎn)生不良記錄,將被拉入黑名單。
隨著執(zhí)業(yè)藥師掛證問題的日益突出,目前國家以及各地區(qū)在不斷加大監(jiān)管力度,打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。
失信記錄已由“65名”上升為“291名”
去年年底,根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布的《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號(hào))》,共計(jì)65名人員被列入“失信名單”。
《通告》顯示,因?yàn)椤皰熳C”,65名人員被相關(guān)食藥監(jiān)部門將其相關(guān)信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)“獎(jiǎng)懲記錄”欄,由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊(cè)證,并注銷注冊(cè)、對(duì)外公示。
而這一數(shù)字,根據(jù)最新數(shù)據(jù)目前已上升至291名,291名掛證執(zhí)業(yè)藥師已進(jìn)失信名單,在不斷加強(qiáng)個(gè)人誠信監(jiān)管的時(shí)代,掛證藥師可能會(huì)面臨“一處受罰,處處受限”的局面,國家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的監(jiān)管力度上,處罰措施和檢查頻次都在逐漸加強(qiáng),堪稱史上最嚴(yán)。
執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展現(xiàn)狀
藥師“掛證”現(xiàn)象一直存在,但執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍也一直在發(fā)展和壯大,國家對(duì)藥師發(fā)展的管理與服務(wù)同在。
根據(jù)國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù),截止2017年底,全國通過考試后獲得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)為95.36萬,截止2018年6月底,95.36萬人中進(jìn)行過執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人數(shù)為43萬零58人,注冊(cè)社會(huì)藥店的執(zhí)業(yè)藥師達(dá)到38萬人,占比注冊(cè)總?cè)藬?shù)的89.1%,注冊(cè)于批發(fā)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師有3萬4千多人,注冊(cè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有8千多人。
從人數(shù)配備上看,遼寧、廣東、吉林三個(gè)省已經(jīng)超過每萬人配備4名執(zhí)業(yè)藥師的指標(biāo);天津、浙江、陜西、重慶等16省份也都達(dá)到每萬人配備3名執(zhí)業(yè)藥師的水平。
而上海、陜西、河南、海南、安徽、福建六省份中90%的門店達(dá)到配備1名執(zhí)業(yè)藥師的水平。
但38萬注冊(cè)在社會(huì)藥店的執(zhí)業(yè)藥師,還遠(yuǎn)不能達(dá)到相關(guān)部門對(duì)零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),近些年媒體對(duì)因?yàn)樗幬锊划?dāng)使用而危及生命安全案例的曝光,同樣引起了社會(huì)公眾對(duì)科學(xué)合理用藥需求的呼喚,藥師專業(yè)服務(wù)已經(jīng)急需釋放。
掛證處罰力度加大
今年6月,黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《開展集中治理執(zhí)業(yè)藥師資格證書“掛靠”行為專項(xiàng)工作實(shí)施方案的通知》,對(duì)全省藥品批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)中存在的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為進(jìn)行集中治理,其中提到:如構(gòu)成犯罪,將依法追究刑事責(zé)任。
而實(shí)施藥店分級(jí)分類管理政策以來,藥師“掛證”影響到的已經(jīng)不再是一個(gè)人、一家店的事,而是影響一個(gè)企業(yè)。
今年4月25日,廣東省清遠(yuǎn)市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號(hào)撤銷GSP認(rèn)證證書公告。相關(guān)藥店因?yàn)閲?yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,清遠(yuǎn)市藥監(jiān)局依法撤銷其GSP。
同時(shí),按照相關(guān)法規(guī),藥商GSP證被撤銷后,至少有半年停業(yè)整改,整改合格,可重新申請(qǐng),整改不合格,將無法再持續(xù)經(jīng)營。
對(duì)藥師“掛證”現(xiàn)象,史上最嚴(yán)處罰已經(jīng)到來,可謂“一旦失信,寸步難行”。
執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展主要矛盾
“不夠用”、“不好用”,國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心王平主任這樣描述執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展的主要矛盾。
“不夠用”,主要體現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師分布與藥店分布一樣,區(qū)域發(fā)展極不平衡,部分地區(qū)嚴(yán)重短缺。
而“不好用”主要體現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入門檻中“學(xué)歷”和“專業(yè)”的問題,以及繼續(xù)教育、專業(yè)作用不發(fā)揮等問題。
藥師隊(duì)伍今后管理方向
從藥店管理的法律法規(guī)層面,GSP認(rèn)證中對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備與使用做出了明確規(guī)定:藥品批發(fā)企業(yè)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn),藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
而從政策角度來看,國家對(duì)執(zhí)業(yè)資格實(shí)行目錄清單類管理,按照國務(wù)院規(guī)定,目錄清單外的一律不得許可和認(rèn)定執(zhí)業(yè)資格。
目錄內(nèi)的除了“準(zhǔn)入類”的執(zhí)業(yè)資格以外,一律不得與就業(yè)掛鉤。涉及“準(zhǔn)入類”資格也必須關(guān)系到公眾利益與公眾安全。
而對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格的認(rèn)定國家也給予高度重視:國務(wù)院近些年對(duì)相關(guān)執(zhí)業(yè)資格進(jìn)行了“七連清”,清理掉了434項(xiàng)執(zhí)業(yè)資格證書,但執(zhí)業(yè)藥師資格是2017年9月國家公布的保留的“36項(xiàng)職業(yè)準(zhǔn)入資格”之一,也是針對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員保留的唯一準(zhǔn)入類資格認(rèn)證。
“十三五”國家藥品安全規(guī)劃中明確提到:到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)要超過4人,所有零售藥店管理者要具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時(shí)要有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
王平主任提到:目前已有16省份開通執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上全程辦理,已通過考試人員由過去辦理資格認(rèn)證“跑多次”變?yōu)椤耙淮味疾挥门堋保悴怀鰬艏纯赏瓿蓤?zhí)業(yè)藥師的網(wǎng)上注冊(cè)。
同時(shí)提到:“處方審核只是執(zhí)業(yè)藥師的職能之一,執(zhí)業(yè)藥師還有眾多職能,部分藥店建立了本社區(qū)患者的健康檔案,開展了慢病管理監(jiān)測(cè),逐漸與國際社會(huì)社區(qū)藥房接軌?!?/span>
執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的發(fā)展中,必然面臨各種各樣的問題,但是打擊“掛證”,國家今年必出重拳整治。于個(gè)人,一旦失信,寸步難行;于企業(yè),一旦失信,至少停業(yè)半年。分級(jí)分類管理后甚至降級(jí)一年后重新申請(qǐng),今后“掛證”監(jiān)管無疑越來越嚴(yán)!
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