1. 藥企為什么要做病例征集?
藥企藥品的研發(fā)、普及和推廣,都要經(jīng)過一系列的市場調(diào)查和學(xué)術(shù)推廣,其中,患者反饋、醫(yī)生口碑以及大量典型病例是最好的循證與營銷手段。
典型病例收集活動是以繼教的方式通過醫(yī)生對產(chǎn)品相關(guān)臨床案例進(jìn)行收集匯總,而且移動端病例工具可以對患者進(jìn)行隨訪復(fù)診,便于管理患者以及對藥品使用療效的追蹤,這會大幅提升醫(yī)患友好度,降低病例征集的難度。這些病例將成為后續(xù)對其他醫(yī)生進(jìn)行推廣的具備說服力的武器。
2. 為什么做線上病例征集省時(shí)省力,真實(shí)高效?
病例征集活動通過線上線下有效互補(bǔ)的方式,減少人力成本消耗的同時(shí),擴(kuò)大活動覆蓋范圍,提高效率,快速傳遞活動信息,收集真實(shí)有效的病例。
在線病例征集活動的基本流程分為以下三部分:
(1)活動準(zhǔn)備階段:醫(yī)庫根據(jù)藥企的需求定制活動方案,完成活動專區(qū)的構(gòu)建。同時(shí)通過線上、線下多種方法招募產(chǎn)品相關(guān)科室的醫(yī)生,藥企也可同步開展活動的推廣,將活動信息推送給目標(biāo)科室的醫(yī)生。
(2)病例收集階段:醫(yī)生通過文字、拍照或者錄音的方式收集病例,醫(yī)庫的醫(yī)學(xué)編輯會將收集到的有效病例進(jìn)行人工整理,形成格式化病例并匯總。同時(shí),無論病例審核通過與否,都會與用戶聯(lián)系(先站內(nèi)信、短信,最后電話聯(lián)系),病例如不符合要求,告知醫(yī)生不符合要求的原因;病例如符合要求,則告知醫(yī)生已通過審核。
(3)數(shù)據(jù)處理階段:醫(yī)庫將病例收集過程中的海量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析匯總,去除隱私信息后統(tǒng)計(jì)分析后發(fā)送給藥企,一方面可以指導(dǎo)藥企的市場營銷,更全面的了解真實(shí)醫(yī)療市場的信息;另一方面還可用于臨床學(xué)術(shù)研究,以醫(yī)庫近期的一次病例征集活動為例,4個(gè)多月時(shí)間收到4000多份病例報(bào)告,海量的臨床數(shù)據(jù)為醫(yī)生發(fā)表臨床學(xué)術(shù)論文提供了便利,藥企也可以綜合臨床數(shù)據(jù)用于發(fā)表文章和指導(dǎo)新藥研發(fā),還可以在各地區(qū)會議,衛(wèi)星會上進(jìn)行宣講。
3. 在病例征集活動開始前,藥企需要準(zhǔn)備什么?
病例征集活動圍繞藥企的需求展開。藥企需要明確目的,選定收集病例的藥品,并根據(jù)自身需求擬定病例模板,明確病例要求。
通常來說,病例征集活動由第三方提供采集平臺,并由藥企大力配合進(jìn)行線下宣傳推廣。因此,藥企需要在活動開展前,與各區(qū)域負(fù)責(zé)代表做好協(xié)商,傳達(dá)活動旨意,并按需制定推廣要求,保證線下代表能夠全力配合做好活動。
4. 什么樣的病例算合格病例?
完整的合格病例一般包括:主訴病史、查體、輔助檢查、診斷治療和隨訪幾個(gè)部分。病理征集活動嚴(yán)格的杜絕只上傳病歷處方的情況。同時(shí),完成一個(gè)合格病例的步驟也是很簡單的,醫(yī)生只需要使用手機(jī)拍照的功能完整的拍下病例處方中的各個(gè)部分,醫(yī)庫的醫(yī)學(xué)編輯會按照上述的主訴病史、查體等各部分要求進(jìn)行人工編輯。尤其值得注意的是,醫(yī)庫特有的隨訪記錄功能為藥企病例征集活動中需要隨訪信息的病例提供了簡便的記錄工具。
5. 為什么藥企之前搞得很多病例征集活動很少有醫(yī)生主動參加?
第一次做病例征集活動的藥企,為了能回收到更詳細(xì)的病例,了解更多臨床需求,會把病例要求制定的非常細(xì)致,帶來執(zhí)行上的問題和kpi逼迫下的造假。
首先,病例要求越多,活動的介紹文字就越多,大量的文字要求描述會使線上醫(yī)生瀏覽疲倦,導(dǎo)致參加活動意愿降低。其次,要求越多,符合條件的病例就相對越少,醫(yī)生需要從這些病例中逐個(gè)篩選,這就需要花費(fèi)較多的時(shí)間,參加意愿大大降低。特別之前是采用線下填表的方式,醫(yī)生參與麻煩成本很高,要不就要提高每例的臨床觀察費(fèi),要不就是代表配合造假。
因此,藥企在制定方案時(shí),應(yīng)在保證自身需求的同時(shí),盡可能的簡化一些常規(guī)的要求,突出主要特點(diǎn)。
6. 醫(yī)生上傳的病例不完整怎么辦?
在上傳病例過程中,有的醫(yī)生可能第一次使用病例采集功能或者沒看清具體病例要求,會有漏傳和上傳錯誤等現(xiàn)象,這樣的病例就不完整了,這時(shí)候怎么辦呢?
醫(yī)庫的每個(gè)病例征集活動,都會有編輯實(shí)時(shí)進(jìn)行病例整理,一旦發(fā)現(xiàn)有上述現(xiàn)象,會定期通過站內(nèi)信、短信或電話聯(lián)系醫(yī)生,提醒補(bǔ)充和重新上傳病例,盡力確保每個(gè)上傳的病例都真是有效。
這塊人力與溝通成本由醫(yī)庫來承擔(dān)!
7. 之前很多病例隨訪為什么難收集?
醫(yī)庫從開展病例征集活動起發(fā)現(xiàn),近期越來越多的藥企要求病例必須隨訪。但在實(shí)際執(zhí)行過程中,隨訪的收集確實(shí)有一定的困難。尤其是當(dāng)收集的病例為常見疾病,一次性就診病例(例如:感冒、發(fā)熱、消化不良等)且處方醫(yī)生沒有隨訪記錄時(shí),患者眾多需逐一跟蹤隨訪,收集周期比較長。這種情況可以使用醫(yī)庫的醫(yī)患隨訪工具,或者由平臺跟進(jìn),把特定隨訪問題推送給患者,大大提升患者依從性和醫(yī)生意愿,降低執(zhí)行難度。
8. 怎樣避免出現(xiàn)虛假病例?
傳統(tǒng)的病例收集活動都是先設(shè)計(jì)好病例表格,再由線下代表帶著這類表格讓醫(yī)生填寫,但是很少有醫(yī)生愿意填寫復(fù)雜的表格。于是,醫(yī)藥代表或者第三方就會委派人員現(xiàn)場協(xié)助醫(yī)生填表,一旦出現(xiàn)病例數(shù)量不夠的情形就會出現(xiàn)圍繞一份真實(shí)病例,稍微修改主訴、病程、性別、年齡或者疾病過程,偽造出多份合格病例的情形。
所以,醫(yī)庫的病例征集活動都會建議藥企在活動細(xì)則中要求上傳完整電子病歷,而非通過藥代在線下填寫。醫(yī)學(xué)編輯在整理過程中一旦發(fā)現(xiàn)相似病例,則會仔細(xì)核對病歷信息中的很多數(shù)據(jù)是否重復(fù),判斷出是否為合格病例,以此最大限度的避免出現(xiàn)虛假病例。
9. 藥企能否通過活動拿到第三方平臺醫(yī)生的個(gè)人信息?
參與病例征集活動的醫(yī)生一般分為兩部分。一批是藥企固定的醫(yī)生客戶,或在活動期間,由藥企代表邀請參與活動的醫(yī)生;另一批則是醫(yī)庫第三方平臺長期積累的忠實(shí)醫(yī)生用戶。
通常,第三方平臺的醫(yī)生用戶參與藥企活動均是出于自愿。他們經(jīng)過長期對平臺的關(guān)注而產(chǎn)生信任感,會積極參與各種活動,第三方平臺有義務(wù)維護(hù)他們的個(gè)人隱私不泄露。因此,活動中涉及到這些用戶的個(gè)人信息,會以統(tǒng)計(jì)分析表格的方式給到企業(yè),隱去具體的用戶隱私。通過匯總表,藥企可以整體判斷,哪些科室和區(qū)域表現(xiàn)突出,營銷預(yù)算是否跟進(jìn)。
10. 如何處理醫(yī)生臨床觀察費(fèi)用的合規(guī)問題?
病例征集活動會根據(jù)病例數(shù)量支付給醫(yī)生相應(yīng)的臨床觀察費(fèi),費(fèi)用與病例數(shù)掛鉤,與藥品銷量無關(guān)。而且,病例征集從采集開始就留下一系列證據(jù)鏈條,參與的賬號唯一,拍照錄音采集服務(wù)器都記錄準(zhǔn)確的時(shí)間和定位信息,編輯整理審核有溝通記錄,最后合格病例獎勵或者支付學(xué)術(shù)費(fèi)用有匯款轉(zhuǎn)帳憑證。這些完整的證據(jù)鏈能夠充分說明醫(yī)生參與的真實(shí)性和關(guān)聯(lián)性。醫(yī)庫拒絕以病例征集為由進(jìn)行走賬,嚴(yán)格禁止偽造文件材料為醫(yī)生輸送利益!