2015 年，患者王某在河南省伊川縣人民醫(yī)院住院接受開顱手術(shù)。
患者住院期間，家屬偶然發(fā)現(xiàn)患者曾被注射過一瓶「過期三個多月」的「甘油果糖氯化鈉注射液」，發(fā)現(xiàn)問題后，家屬到醫(yī)院醫(yī)務(wù)科詢問，要求醫(yī)院提供該藥品的出庫記錄，但遭到拒絕。
事發(fā)后，患者轉(zhuǎn)入其他醫(yī)療單位治療，至 2016 年 8 月，王某顱內(nèi)高壓反復(fù)，病情加重。
家屬認為，這與此前伊川縣人民醫(yī)院給患者輸入的過期藥物有關(guān)，并將醫(yī)院訴至法院。
今年二月，王某病故，法院尚未開庭。
治療方案有沒有錯？
開顱手術(shù)之后，經(jīng)常會有腦水腫、顱內(nèi)高壓，如果不加以處理，很容易導(dǎo)致死亡，因此開顱術(shù)后常規(guī)會給予降低顱內(nèi)壓治療。
「甘油果糖氯化鈉注射液」的藥品說明書顯示：該藥適用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內(nèi)炎癥及其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高和腦水腫等癥。
可以說，給予患者王某使用甘油果糖的治療方案是沒有錯的。但這一瓶過期的藥品，是否影響了療效，導(dǎo)致患者死亡呢？
法醫(yī)鑒定機構(gòu)認為，「甘油果糖氯化鈉注射液」的使用與患者后期結(jié)果僅存在輕微因果關(guān)系：
伊川縣人民醫(yī)院在陳述書表示：「醫(yī)院承認給患者王某使用了一瓶過期 66 天的藥物，但患者不良愈后系自身發(fā)展導(dǎo)致，與醫(yī)院醫(yī)療行為無因果關(guān)系?！?/span>
法院委托的第三方鑒定機構(gòu)——中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心出具的鑒定意見書認為：「伊川縣人民醫(yī)院給患者王某使用過期藥物存在過錯，但該過錯與患者目前情況存在輕微因果關(guān)系，過錯參與度不超過 5%?！?/span>
「藥品的保質(zhì)期」，指的是藥品制造商確保藥物的「有效性」與「安全性」的期限。
美國醫(yī)學(xué)協(xié)會（AMA）于 2001 年表示：某些產(chǎn)品的「實際保質(zhì)期」長于「標簽有效期」。
藥物延長保質(zhì)期的能力取決于藥物成分，防腐劑、溫度、光照、濕度和其他儲存條件均可產(chǎn)生影響。
一般來說，固體劑型（如片劑和膠囊），在有效期后最穩(wěn)定。溶液和懸浮液在過過期后則可能不具效力。
由此可見，本文中患者所注射過期的「甘油果糖氯化鈉注射液」，有可能已經(jīng)失效。
那么它會不會進一步對患者造成傷害？
一般而言，含有防腐劑的藥物（如眼藥水）過期后，過期的防腐劑可能導(dǎo)致細菌滋生。此外，胰島素、生物制品、冷藏液體等藥物在過期后是不安全的。其他的藥物目前尚未確定明顯的影響。
「甘油果糖氯化鈉注射液」不在上述明確表示過期后不安全的藥物之列，這「或許」是法醫(yī)機構(gòu)判定關(guān)聯(lián)性低的原因之一。
醫(yī)院藥品安全管理要背鍋
既然使用「甘油果糖氯化鈉注射液」的治療方案合理，且患者家屬又因為藥品過期為由提出訴訟，那這個鍋就應(yīng)該由醫(yī)院負責(zé)藥品安全管理的相關(guān)部門來背。
醫(yī)院在保證藥品安全上，其實設(shè)置了三重保障。
第一重：及時將過期藥品下架，避免調(diào)劑人員誤拿。
第二重：藥房在審核處方后，向護士發(fā)放藥物前核對藥物有效期。
第三重：醫(yī)護人員在給患者進行治療前，反復(fù)核對患者姓名、藥品名稱與有效期。
一共三重安全核實保障，卻沒有一重阻止這次事故——這顯然是醫(yī)院醫(yī)療安全管理的巨大失職。
對于藥房人員多、藥品數(shù)量大帶來的管理困難，許多醫(yī)院的做法值得借鑒：
1. 采用責(zé)任區(qū)管理制
對藥房人員進行責(zé)任區(qū)劃分，定期檢查責(zé)任區(qū)內(nèi)藥品有效期，統(tǒng)計、上交給庫管人員。
2. 調(diào)整藥品擺放方式
將藥品按照有效期遠近順序擺放，近效期藥品靠外側(cè)。有效期 6 個月內(nèi)藥品添加近效期標記，3 個月以內(nèi)藥品下架至退貨報損區(qū)。拆零的藥品及時放回原藥盒，便于核對有效期。調(diào)劑人員優(yōu)先使用近效期藥物與拆零藥物。
3. 建立藥品有效期一覽表
許多藥房引入計算機網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，入庫時將各個藥品的生產(chǎn)日期、有效期、批號等關(guān)鍵信息錄入，便于統(tǒng)一監(jiān)測、管理。
4. 及時周轉(zhuǎn)
過期藥品采取銷毀措施，有效期 6 個月內(nèi)藥品及時聯(lián)系供應(yīng)商，保證在藥品保質(zhì)期內(nèi)有足夠的時間提供藥品周轉(zhuǎn)。
問責(zé)醫(yī)護人員治標不治本
至于前文提到的最后一環(huán)，我們應(yīng)該注意到，診療方案只是患者在醫(yī)院中接受治療的一部分，要讓診療方案不打折扣地用到患者的身上，關(guān)乎醫(yī)院管理的多個環(huán)節(jié)。
一味問責(zé)醫(yī)護人員的行為可謂「治標不治本」。
實際上，由于醫(yī)院管理問題導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛遠不止「王某」這一次：
2017年1月，浙江省中醫(yī)院發(fā)生了一起由于重復(fù)使用吸管造成交叉污染，導(dǎo)致5名治療者感染艾滋病毒，造成重大醫(yī)療事故。
2017 年 2 月，青島城陽人民醫(yī)院血液透析室發(fā)生乙肝醫(yī)院感染暴發(fā)事件，經(jīng)國家級、省級專家組會同當(dāng)?shù)卣{(diào)查核實，判斷是一起因院感管理不到位導(dǎo)致的嚴重醫(yī)院感染事件。
這兩次醫(yī)療事故中，血液檢驗與透析治療都是正確的治療方案，問題出在了治療方案執(zhí)行的管理上。
醫(yī)療事件的出現(xiàn)從來不只是問責(zé)醫(yī)護人員就能解決的。
最后，回到「王某」的故事，要從根本上杜絕「過期藥物」流通的可能性，重點在于醫(yī)院管理方不僅能把「藥品安全管理」的鍋背起來，更得把它背好。
否則，「過期三個多月」的藥品還有可能用在下一個「王某」身上。（責(zé)任編輯：劉穎慧）
王某家屬不認可涉事醫(yī)院陳述及中大法醫(yī)鑒定中心出具的司法鑒定意見書。目前，他們已準備變更訴訟人，重新向法院提起訴訟。
