近幾年口溶膜的大幕在國內(nèi)漸起??谌苣び蓢忾_始,從國外口溶膜藥品開始興起,隨之而來的是國外口溶膜營養(yǎng)品的興起;而今是國內(nèi)藥品口溶膜的興起,而國內(nèi)口溶膜營養(yǎng)品已然成為新寵!
口溶膜是用于局部或系統(tǒng)地在口腔中或通過胃腸道吸收提供治療的含藥聚合物薄膜,是一種有吸引力的給藥系統(tǒng),具有劑量靈活和易于使用等優(yōu)勢。
口溶膜在上世紀就已經(jīng)作為藥物遞送系統(tǒng)使用,由于其劑量、包裝和薄膜的穩(wěn)定性提高,受歡迎程度近年來飆升。吞咽困難的患者占總?cè)丝诘?7%,對口溶膜的需求也在不斷增長。吞咽困難患者通過口溶膜藥物獲益更多。由于人類壽命的延長,老年人口數(shù)量不斷增加,這將推動口溶膜市場的增長。
2001年,原輝瑞公司旗下的美國口腔護理品牌李施德林推出了口氣清新膜,被當年美國時代雜志評為最佳發(fā)明。在隨后的2003~2007年,美國和加拿大推出了50多種口腔膜劑產(chǎn)品,主要集中在OTC和保健品市場。美國FDA評價該劑型為“傳統(tǒng)口服劑型中不可取代的新劑型”。
2006年,日本上市了第一個口溶膜劑處方藥-伏格列波糖口腔溶解膜。2010年,美國和歐洲分別上市第一個處方藥膜昂丹司瓊膜。目前,國際上已上市20多種口腔溶解膜劑處方藥,包括利培酮、多奈哌齊、西地那非等。隨著技術(shù)的更新和輔料的發(fā)展,越來越多的制藥公司開始關(guān)注口腔膜劑的發(fā)展和應用。
國內(nèi)口溶膜已上市產(chǎn)品:
國內(nèi)口溶膜正在注冊中產(chǎn)品:
目前齊魯制藥已手握3款口溶膜,備受市場矚目。除了奧氮平口溶膜外,孟魯司特鈉口溶膜、他達拉非口溶膜目前均為獨家,還提交了鹽酸美金剛口溶膜以及阿立哌唑口溶膜的上市申請,相關(guān)受理號正在審評審批中。在口溶膜制劑的申報數(shù)量、上市數(shù)量來看,齊魯均處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
目前國內(nèi)上市或正在注冊中的企業(yè)主要有齊魯、恒瑞、科倫等頭部企業(yè),這也是國內(nèi)藥品研發(fā)實力最強的幾家大企業(yè)。從他們的產(chǎn)品布局來看,口溶膜劑型是他們重點開發(fā)的改良型新藥之一,顯示市場前景已得到他們的認可。
齊魯制藥口溶膜領(lǐng)先國內(nèi)醫(yī)藥業(yè),而美卡熊二代營養(yǎng)素口溶膜片則領(lǐng)先國內(nèi)母嬰營養(yǎng)業(yè)。
美卡熊自2019年入駐中國市場以來,便以獨特的口溶膜劑型營養(yǎng)品快速俘獲行業(yè)的認可及消費者的芳心。入市直卷全國上萬家母嬰門店,進駐數(shù)家大型知名連鎖,走進了中國萬千家庭,收獲了無數(shù)中國消費者的喜愛。
美卡熊采用ODF核心工藝鍛造的口溶膜營養(yǎng)品,不需要水、勺子和任何工具就能輕松服用。薄如蟬翼,入口立即溶解,活性成分的傳遞立即釋放。亦可溶解在液體中(如果汁、水、奶粉等),對于嬰兒、兒童、老人以及任何在吞咽藥片上有困難的人來說尤其方便。同時產(chǎn)品的便攜性、保密性好,可以輕松方便地使用和管理。
美卡熊口溶膜劑型營養(yǎng)品通過口腔黏膜進行吸收,直接進入頸內(nèi)靜脈入體循環(huán),高效便捷,吸收效果是傳統(tǒng)劑型的3-5倍,解決了膠囊、片劑、粉劑等傳統(tǒng)劑型存在的吞咽困難問題,真正達到隨心所用,顛覆傳統(tǒng)的營養(yǎng)補充新體驗。
美卡熊二代營養(yǎng)素口溶膜片,集快速溶解、起效快、吸收充分、利用率高、不刺激腸胃、服用方便、攜帶方便等優(yōu)勢于一身,快速成為國內(nèi)母嬰營養(yǎng)業(yè)的新寵!
口溶膜片無疑是21世紀最具影響力的服用新劑型。隨著口溶膜藥品在國內(nèi)陸續(xù)獲批,美卡熊作為國內(nèi)口溶膜營養(yǎng)品的領(lǐng)導品牌,也在不斷地推動營養(yǎng)品市場,行業(yè)內(nèi)的營養(yǎng)品劑型不斷迭代,而口溶膜劑型勢必成為未來新趨勢!