陰超檢查在前幾年很多是使用非無菌型的耦合劑，非無菌型的醫(yī)用消毒超聲耦合劑或者醫(yī)用超聲耦合劑，但是凡是腔道、粘膜的超聲診斷如果不使用無菌型耦合劑，是比較容易導(dǎo)致醫(yī)院交叉感染事件發(fā)生的，陰超檢查一般會(huì)用保險(xiǎn)套套住超聲探頭，腔道、粘膜的抵抗力比較弱，如果不是使用無菌型耦合劑，那么可能會(huì)讓一些有害細(xì)菌一起進(jìn)入陰道內(nèi)，從而導(dǎo)致感染事件發(fā)生。
在今年1月5日國家藥監(jiān)局發(fā)布了最新規(guī)定，要求非無菌型的耦合劑只能用于完好皮膚上的超聲診斷，詳情具體可參照《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告》，在公告中明確規(guī)定了非無菌型和無菌型耦合劑的具體使用場(chǎng)景。在這之前涉及腔道、粘膜等部位的超聲檢查大部分醫(yī)院是沒有嚴(yán)格區(qū)分無菌型和非無菌型的，很多都是混用的。今年7月，廣州某家耦合劑廠家被藥監(jiān)局要求召回產(chǎn)品，其原因就是其說明書的臨床用途表述有誤，不符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY0299-2016）產(chǎn)品分類和用途要求，可能誤導(dǎo)臨床醫(yī)生對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的正確使用，可能引起患者感染風(fēng)險(xiǎn)。由此可見國家藥監(jiān)局對(duì)耦合劑的使用類型是在不斷加強(qiáng)規(guī)范的。
由平創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的平之創(chuàng)?腔道用醫(yī)用超聲耦合劑是無菌型耦合劑，符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，可用于手術(shù)、腔道、粘膜的超聲診斷，9年老品牌，值得信賴。
