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  • 什么是醫(yī)用無(wú)菌耦合劑?【平創(chuàng)醫(yī)療】
    來(lái)源:藥福醫(yī)藥招商網(wǎng)  發(fā)布日期:2021-11-10  發(fā)布者:fspc123  共閱1741次  字體:
    什么是醫(yī)用無(wú)菌耦合劑?醫(yī)用無(wú)菌耦合劑是區(qū)別于普通的醫(yī)用超聲耦合劑和醫(yī)用消毒超聲耦合劑的新型產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)無(wú)菌耦合劑生產(chǎn)廠家寥寥無(wú)幾,百度一搜其實(shí)也就那么一兩家,也有一些雖然寫(xiě)的是無(wú)菌型耦合劑,但實(shí)際上是屬于消毒耦合劑,有掛羊頭賣(mài)狗肉的嫌疑。

    無(wú)菌耦合劑02

    “無(wú)菌”這個(gè)概念是在2016年確定下來(lái)的,2016年1月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)-《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016),2018年1月1日實(shí)施,該標(biāo)準(zhǔn)將耦合劑分為無(wú)菌型和非無(wú)菌型,2021年01月05日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書(shū)等有關(guān)內(nèi)容的公告(2020年第143號(hào)),這份公告正式確定了非無(wú)菌型的耦合劑不得用于創(chuàng)口、非完好皮膚、粘膜和手術(shù)等,在此之前,超聲檢查存在使用不規(guī)范的亂象,有的沒(méi)有按照安全要求對(duì)超聲檢查設(shè)備,如超聲探頭進(jìn)行消毒殺菌,或者將非無(wú)菌型的耦合劑使用于腔道、粘膜等部位的超聲檢查,導(dǎo)致院感事件頻發(fā)。

    耦合劑公告

    三年前,“無(wú)菌型耦合劑”的使用標(biāo)準(zhǔn)一推出,平創(chuàng)醫(yī)療察覺(jué)到醫(yī)用無(wú)菌耦合劑會(huì)取代普通的醫(yī)用超聲耦合劑,甚至取代醫(yī)用消毒超聲耦合劑,成為醫(yī)院新一代耦合劑使用主力軍,經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的備案注冊(cè),不懈地研發(fā)生產(chǎn),平創(chuàng)醫(yī)療終于在2021年正式推出了醫(yī)用無(wú)菌耦合劑——腔道用醫(yī)用超聲耦合劑,符合YY 0299-2016強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),可用于手術(shù)、腔道、粘膜。

    無(wú)菌耦合劑03

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