據介紹，2020年，國家藥監(jiān)局共批準兒童專用藥和增加兒童應用的藥品26個，同比增加36.8%。2021年，兒童藥研發(fā)和審評審批繼續(xù)保持增長勢頭，目前已有14個兒童用藥獲批上市，另有數十個兒童專用藥和增加兒童適應癥或用法用量品種正在審評中，其中22個品種已經納入優(yōu)先審評審批序列。
藥品研發(fā)之外，基本藥物目錄調整和2021版醫(yī)保目錄調整中，都重點將兒童用藥納入調整范圍，這有望給兒童用藥帶來切實的市場利好。
據第七次人口普查公布數據，我國0-14歲人口為25338萬人，占據比例高達17.95%，與2010年相比，比重上升1.35個百分點。我國少兒人口比重回升，生育政策調整取得積極成效。而隨著三孩政策的到來，未來中國兒童人口占比將大概率迎來新一輪增長。對兒童藥市場而言，將帶來新一輪的增長空間。
米內網數據顯示，目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)的5%，而我國兒童人口占比為17.95%，兒童用藥市場遠未飽和，未來市場空間廣闊。根據《2017-2022年中國兒童用藥行業(yè)運營態(tài)勢及發(fā)展趨勢研究報告》的預計，2020年中國廣義兒童藥市場規(guī)模將接近2000億元人民幣。
近年來兒童用藥生產企業(yè)也表現(xiàn)頗佳。達因藥業(yè)是兒童化藥領域的領軍企業(yè)，其母公司華特達因發(fā)布2020年年度報告稱，受益于子公司達因藥業(yè)的凈利潤增長，2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤2.91億元，同比增長42.46%。同樣受子公司達因藥業(yè)的銷售收入和凈利潤增長影響，華特達因發(fā)布2021年年度業(yè)績預告稱，今年上半年，公司預計凈利潤在22275萬元–23625萬元之間，同比增幅將達65%-75%。
基藥目錄調整：單列兒童用藥部分
今年基本藥物目錄將迎來調整，據業(yè)界流傳，目前基藥管理辦法征求意見稿已出爐，正下發(fā)各省征求意見，預計8月落地。據悉，此次基藥目錄調整，將分為化藥和生物藥、中藥及兒童藥三個部分，其中兒童藥部分是首次提出。
2018年基本藥物目錄也進行了調整，那次調整在覆蓋臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等領域，受此影響，臨床急需兒童藥品22種被納入了2018版基藥目錄。
被納入基本藥物目錄后，對于兒童用藥將是重大市場保障。目前，基本藥物配備使用比例已經被列入了二級和三級醫(yī)院的績效考核目錄中，同時，衛(wèi)生監(jiān)管部門還對使用比例也進行了細化和規(guī)定。據業(yè)界消息，4月11日，國家衛(wèi)健委藥政處舉辦會議，對《國家基本藥物制度藥品供應保障》政策進行了解讀。
會上提出，要逐步提到各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物配備品種數量使用比例90%、80%、60%，金額占比60%、50%、40%，年復合增長不低于4%。中醫(yī)醫(yī)院基本藥物配備品種與同級醫(yī)療機構相比可下調5%，?？漆t(yī)院同比可下調10%。
2021版醫(yī)保目錄調整啟動，兒科用藥重點納入調整范圍
2020年6月30日，國家醫(yī)保局公布了《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》，新一輪的醫(yī)保目錄調整正式啟動。據央視報道，兒童用藥是重點調整范圍。
中國衛(wèi)生政策與管理學會會員姚宇接受央視財經采訪時表示，一些抗腫瘤的藥品，還有一些治療慢性病的時候花費比較大的一些藥品，還有罕見病的藥、兒科用藥都會被納入到重點調整的范圍，主要考慮的是有確定療效而且是療效比較好的；另一方面是價格比較優(yōu)惠的，今年最大的亮點是一批新藥要納入到新的目錄里來，通過醫(yī)保局一次性的納入到新的調整目錄，鼓勵全國的醫(yī)院能夠使用這些藥品。
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