2018年4月，上海匯倫江蘇藥業(yè)在中國申報注射用左亞葉酸的上市申請，該申請隨后被納入優(yōu)先審評。根據(jù)NMPA藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評公示，該產(chǎn)品針對適應(yīng)癥為：1）葉酸拮抗劑（例如甲氨蝶呤）化療、過量使用時，減輕其毒性、抵消其作用；2）化療中，與氟尿嘧啶類藥物聯(lián)合使用，用于治療胃癌和結(jié)直腸癌。這是中國首款獲批的注射用左亞葉酸。
左亞葉酸用于使用高劑量甲氨蝶呤后的解救、減少由葉酸拮抗劑過量或甲氨蝶呤消除下降引起的毒性、與氟尿嘧啶聯(lián)用治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。左亞葉酸是亞葉酸的活性異構(gòu)體，其向細胞轉(zhuǎn)運的能力優(yōu)于亞葉酸，能更好的增強5-FU的活性，具有藥效和安全性優(yōu)勢。其鈉鹽的形式相比鈣鹽可避免藥物沉積，允許聯(lián)合輸液，提高5-FU化療效率；亦可防止引起離子代謝紊亂、心率失常及高血鈣綜合癥。左亞葉酸是亞葉酸類藥物在臨床腫瘤治療中，更新更優(yōu)的選擇。
藥福醫(yī)藥招商網(wǎng)轉(zhuǎn)載
