6月23日，備受矚目的第五批集采順利開標(biāo)，普萘洛爾口服常釋劑成唯一流標(biāo)品種。此次集采采購金額達550億元（注射劑占70%），集采規(guī)模、采購金額、參與企業(yè)數(shù)量均創(chuàng)歷次集采之最。24個品種“大殺價”，注射劑廝殺慘烈；國內(nèi)頭部藥企成主角，齊魯、科倫拿下11個品種，匯宇制藥再成“黑馬”；10家外企11個產(chǎn)品中標(biāo)，原研藥企參與積極性仍然不高，AZ、輝瑞全軍覆沒，賽諾菲針對性報價。
齊魯、科倫拿下11個品種，恒瑞丟標(biāo)、匯宇“黑馬”
上午報價剛結(jié)束，藥企就陸續(xù)宣布中選消息?？苽愃帢I(yè)宣布，11個產(chǎn)品18個品規(guī)全部中選第五批國家集采。專注于抗腫瘤注射劑的匯宇制藥，此次參與的4款產(chǎn)品全中標(biāo)，包括奧沙利鉑、多西他賽、紫杉醇、鹽酸苯達莫司汀。苑東生物入選的3個品種也全中標(biāo)，包括達比加群酯、法舒地爾及格隆溴銨。
作為仿制藥“過評大戶”，齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、中國生物制藥也是“集采大戶”。揚子江藥業(yè)、中國生物制藥均有14個品種參與競標(biāo)。齊魯制藥13個入圍品種中，地西他濱、法舒地爾兩款注射劑丟標(biāo)，11個中標(biāo)品種中，利伐沙班（0.529元，10mg）、多西他賽（92元，40mg）降價均超過90%，兩大品種2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額均超過30億元。
恒瑞醫(yī)藥8個入圍品種中，奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨等3大存量品種中選，多西他賽降價高達97%。值得關(guān)注的是，恒瑞醫(yī)藥的重磅造影劑碘克沙醇落標(biāo)，原料藥龍頭司太立中標(biāo)。年報顯示，2020年恒瑞醫(yī)藥造影劑產(chǎn)品營業(yè)收入36.3億元，同比增長12.40%，毛利率72.41%；碘克沙醇注射液銷售420.76萬支，同比增長13.92%。
得益于注射劑過評大幅提速，“大輸液龍頭”科倫藥業(yè)成為本次集采的新主力。11個入圍品種均中標(biāo)，包括左氧氟沙星氯化鈉、ω-3魚油中/長鏈脂肪乳、頭孢曲松、中/長鏈脂肪乳（C8-24）等8個注射劑品種、阿昔洛韋和替硝唑2個片劑及莫西沙星滴眼劑。多個增量品種中標(biāo)，有望為公司貢獻業(yè)績。
降幅超過90%，24個品種大殺價
經(jīng)過四批五輪集采的“磨煉”，部分企業(yè)報價已經(jīng)趨于理性，但從目前流傳出來的報價結(jié)果看，有部分品種的降幅仍舊驚人。據(jù)不完全統(tǒng)計，24個品種（以
藥品名%20企業(yè)名%20規(guī)格計）降幅超過90%，其中恒瑞的多西他賽注射劑（20mg）、齊魯?shù)睦ド嘲嗫诜ａ寗┬停?0mg/15mg/20mg）、朝暉藥業(yè)的比卡魯胺口服常釋劑型（50mg）等降幅均超過97%。
部分降幅超90%的品種（單位：元/片、粒、袋、支）
競爭最激烈的利伐沙班口服常釋劑型，10mg規(guī)格的最高有效申報價27.6元/片，正大天晴的產(chǎn)品報價2.4575元/片，齊魯制藥的產(chǎn)品報價0.529元/片，降幅分別為91.10%、98.08%。此外，齊魯制藥15mg及20mg規(guī)格的利伐沙班分別報價1.1171元/片、1.6343元/片，同比最高有效申報價的降幅分別為95.97%、95.28%。
29個注射劑的集采結(jié)果備受關(guān)注，多個注射劑出現(xiàn)“大殺價”。如20mg的多西他賽注射劑（最高有效申報價860元/支），7家企業(yè)的產(chǎn)品降幅均達90%以上，其中恒瑞、正大天晴、揚子江、齊魯、匯宇、奧賽康的報價分別為22.6元/支、29.8元/支、30元/支、54.1元/支、58.4元/支、68.94元/支，降幅分別為97.37%、96.53%、96.51%、93.71%、93.21%、91.98%；40mg的埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑（最高有效申報價65元/支），也有8家企業(yè)的產(chǎn)品降幅達90%以上，其中裕欣藥業(yè)報價2.79元/支，降幅達95.71%；50mg的奧沙利鉑注射劑（最高有效申報價1760元/支），恒瑞
醫(yī)藥報價91.8元/支，降幅達94.78%。
公立醫(yī)療機構(gòu)是化藥注射劑的“主戰(zhàn)場”，這也是藥企們在集采中紛紛報出低價的原因。隨著注射劑一致性評價的推進，未來將會有越來越多的注射劑被納入集采，注射劑“降價潮”將洶涌而至，6000億市場迎大洗牌。
AZ、輝瑞全軍覆沒？賽諾菲針對性報價
平價仿制藥替代高價原研藥是集采的重要目的。此次集采，輝瑞與阿斯利康首當(dāng)其沖，兩大跨國藥企長期主導(dǎo)國內(nèi)藥品市場。第五批集采中，阿斯利康涉及品種多達7個，輝瑞則有6個品種涉及。
集采已歷經(jīng)五批六輪，面對重點品種集采，輝瑞、阿斯利康并不會輕易出手。在4%207集采中，阿斯利康的抗癌明星藥吉非替尼大幅降價，獲得獨家中標(biāo)的機會。而輝瑞直到第三批集采才有品種中標(biāo)，在市場規(guī)模大、競爭格局友好的情況下，與豪森共同瓜分利奈唑胺片市場。
這一次，銷售額近60億元、占比超90%的布地奈德吸入劑，阿斯利康也放棄了。布地奈德吸入劑最高限價14.036元/支，阿斯利康報價8.9元/支，而中標(biāo)
企業(yè)四川普銳特報價低至2.79元/支。這個結(jié)果早有預(yù)示，此前業(yè)內(nèi)傳聞阿斯利康將分拆剝離呼吸產(chǎn)品線。后來，阿斯利康對外表示，將合并消化和呼吸霧化業(yè)務(wù)，成立消化及呼吸霧化業(yè)務(wù)部。
此次集采的注射劑占了一半，注射劑的主要
采購市場在
醫(yī)院，企業(yè)產(chǎn)品如果沒有中標(biāo)基本就是失去了市場。盡管如此，依然有原研藥企選擇棄標(biāo)。
落標(biāo)企業(yè)中，禮來的吉西他濱注射劑（0.2g）報價306.5元，降幅達到33%；德國貝朗250ml（20%）的中/長鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射劑報價942元，降幅超過50%。輝瑞的氟康唑氯化鈉注射劑報價130元，較最高限價130.8993元降幅不到1%。該品種2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元，輝瑞市場份額高達96.43%。這與輝瑞在利奈唑胺片的表現(xiàn)上大相徑庭。
賽諾菲的奧沙利鉑注射劑報價310.51元/支中標(biāo)，降幅達到82%。賽諾菲上一次中標(biāo)還是4%207擴圍時，氯吡格雷降價導(dǎo)致信立泰出局。奧沙利鉑注射劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過30億元，賽諾菲占比超過60%。而對于多西他賽，賽諾菲則以最高限價860元報價，直接棄標(biāo)。多西他賽注射劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過38億元，賽諾菲份額超過30%。
集采加速醫(yī)藥行業(yè)洗牌，國產(chǎn)創(chuàng)新藥爆發(fā)式增加
2018年至今，國家組織了五批六輪的藥品集采，已經(jīng)落地執(zhí)行的四批五輪集采涉及品種157個，平均降價53%，實際平均節(jié)約費用大約1000億元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，4%207（含擴圍）、第二批及第三批集采品種在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額占整個藥品銷售額的比例低于3%，由于中標(biāo)價大幅下降，導(dǎo)致其銷售額出現(xiàn)下滑，同比2019年下降27.7%，銷售額及市場份額遭受雙重打擊。
多個集采藥品銷售額遭“腰斬”，導(dǎo)致中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端產(chǎn)品排名大洗牌，阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片、苯磺酸氨氯地平片等大品種在2020年紛紛退出TOP20產(chǎn)品排名。
集采常態(tài)化下，仿制藥生存空間被壓縮，倒逼企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，從2018年開始，國產(chǎn)1類新藥獲批速度大大加快，2021年至今近半年時間，已有15款1類新藥獲批上市，與2020年全年持平。
國產(chǎn)1類新藥獲批情況（不含疫苗）
日前（6月9日），國家醫(yī)保局發(fā)布征求意見稿，2021年新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作啟動。自2019年以來，國家已經(jīng)連續(xù)三年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，初步形成一年一調(diào)整的動態(tài)調(diào)整機制，累計納入433種新藥好藥。在推進三批藥品談判的過程中，納入了183個品種，平均降幅達到50%。
集采倒逼企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，是推力；醫(yī)保談判化解創(chuàng)新藥入院難的問題，為動力。如今，集采與醫(yī)保談判均以常態(tài)化發(fā)展，“雙劍合璧”推動我國創(chuàng)新藥市場高速發(fā)展。
藥福醫(yī)藥招商網(wǎng)轉(zhuǎn)載
