6月24日，恒瑞醫(yī)藥宣布，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準貝伐珠單抗注射液上市銷售，用于轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌適應癥，為廣大患者提供與原研藥物等效優(yōu)質治療選擇。
轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌標準治療方案之一
結直腸癌是我國常見癌癥之一，發(fā)病率在全球惡性腫瘤中排位第三，其發(fā)病率和死亡率均保持上升趨勢。由于其發(fā)病隱匿，確診時多為晚期。FOLFOX、FOLFIRI、CapeOx和氟尿嘧啶類單藥是傳統(tǒng)的標準治療，但是接受化療后的患者總生存期仍不理想，因此急需探索新的治療以延長總生存期。國內外多項臨床研究結果顯示，貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為主的化療能進一步延長生存期，改善無進展生存期，且總體安全性良好。目前國內外指南推薦貝伐珠單抗聯(lián)合化療作為轉移性結直腸癌的一線、二線、維持治療等的標準治療方案之一。
2020年，肺癌在中國惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率排名首位。其中，非小細胞肺癌占所有肺癌病例的85%以上。對于晚期非小細胞肺癌患者，含鉑兩藥化療方案是傳統(tǒng)的標準一線治療，但化療藥物對非小細胞肺癌的療效已進入平臺期，肺癌領域迫切需要新的藥物打破化療瓶頸。國內外多項臨床研究證實，貝伐珠單抗聯(lián)合化療與含鉑化療相比可延長晚期非小細胞肺癌患者的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），且耐受性好，貝伐珠單抗與化療聯(lián)合已成為晚期非小細胞肺癌一線標準方案之一。
與單獨給藥相比，大量臨床研究證實，貝伐珠單抗與化療、靶向治療、免疫治療等方案的聯(lián)合，能夠帶來“1+1＞2”的抗腫瘤療效，進一步提升治療的有效率，延長腫瘤患者的生存。
為抗腫瘤血管生成治療提供等效優(yōu)質新選擇
貝伐珠單抗是一種人源化抗-VEGF單克隆抗體，主要通過使腫瘤血管退化、使存活血管正?；?、持續(xù)抑制新生和再生血管生長三個途徑對腫瘤進行控制和治療，從而使更多有效的化療藥物進入到腫瘤內，有效殺死腫瘤細胞。
貝伐珠單抗此次獲批適應癥具體為：貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎的化療適用于轉移性結直腸癌患者的治療；貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎的化療用于不可切除的晚期、轉移性或復發(fā)性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療。
