全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”
會(huì)議指出，落實(shí)《政府工作報(bào)告》要求，全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”市場(chǎng)監(jiān)管方式，隨機(jī)抽取檢查對(duì)象，隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)，是深化“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的重要舉措。
一要推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管日常檢查“雙隨機(jī)”方式全覆蓋，檢查結(jié)果全部公開(kāi)。對(duì)有投訴舉報(bào)等情況需要專項(xiàng)或重點(diǎn)檢查的，也要嚴(yán)格規(guī)范程序。
二要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，統(tǒng)一“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”制度和流程，整合各類市場(chǎng)監(jiān)管平臺(tái)。
三要推進(jìn)跨部門綜合執(zhí)法、聯(lián)合監(jiān)管，減少多頭多層重復(fù)執(zhí)法。
四要提升基層執(zhí)法能力，完善考核和問(wèn)責(zé)免責(zé)辦法。會(huì)議要求，各有關(guān)部門都要推出有利于促進(jìn)市場(chǎng)公平和效率的監(jiān)管創(chuàng)新舉措。
信號(hào)一：飛檢力度持續(xù)加強(qiáng)
日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2017年度藥品檢查報(bào)告》，《報(bào)告》指出，2017年國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)遼寧、湖南、貴州3省12家城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)零售藥店進(jìn)行飛行檢查，不通過(guò)企業(yè)10家，不通過(guò)率高達(dá)83.3%。
《報(bào)告》指出隨著檢查力度不斷加大，藥品流通行業(yè)合規(guī)意識(shí)在逐步增強(qiáng)，違法違規(guī)現(xiàn)象逐漸減少。檢查促進(jìn)了行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)和健康有序發(fā)展，為公眾用藥安全提供有力保障。可以預(yù)見(jiàn)，飛檢力度將持續(xù)加強(qiáng)。
今年以來(lái)，各地發(fā)布監(jiān)管計(jì)劃，安徽食藥監(jiān)將追溯體系的建立列為流通監(jiān)管環(huán)節(jié)的“重頭戲”，山西食藥監(jiān)的工作重點(diǎn)直指“扭轉(zhuǎn)監(jiān)管滑坡、隱患重重等被動(dòng)局面”，遼寧和黑龍江則將檢查目標(biāo)量化，加強(qiáng)督促檢查。
想要在飛檢中“安然無(wú)恙”，藥店必須注意《報(bào)告》中提及的六大重災(zāi)區(qū)：未能提供購(gòu)進(jìn)藥品的隨貨同行單、發(fā)票，不能追溯該藥品的來(lái)源；中藥飲片未標(biāo)識(shí)生產(chǎn)企業(yè)、無(wú)外包裝、無(wú)產(chǎn)地、無(wú)生產(chǎn)批號(hào)；超范圍經(jīng)營(yíng)藥品、涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；處方藥與非處方藥未分區(qū)陳列、處方藥開(kāi)架銷售；違規(guī)銷售米非司酮片；偽造處方、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成處方等。
進(jìn)一步建設(shè)完善社會(huì)信用體系
會(huì)議指出，貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，近幾年按照社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求，社會(huì)信用體系建設(shè)取得重要進(jìn)展，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋，守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒機(jī)制初步顯威。要堅(jiān)持應(yīng)用導(dǎo)向、立法先行，進(jìn)一步加強(qiáng)社會(huì)信用體系建設(shè)。
一是圍繞優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境加快構(gòu)建以信用為核心的監(jiān)管機(jī)制，推廣告知承諾制。
二是建立黑名單制度，強(qiáng)化信用約束，對(duì)侵權(quán)假冒、坑蒙拐騙、虛假?gòu)V告等違法違規(guī)行為要公開(kāi)曝光、堅(jiān)決整治，讓失信者受到懲戒和震懾。
三是堅(jiān)決守住信息安全底線，保護(hù)商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。
四是加快推進(jìn)重點(diǎn)民生領(lǐng)域信用體系建設(shè)，增進(jìn)群眾福祉。
五是引導(dǎo)社會(huì)力量參與信用建設(shè)，發(fā)展第三方征信服務(wù)。強(qiáng)化政府部門誠(chéng)信建設(shè)，依法依規(guī)處理“新官不理舊賬”問(wèn)題。
信號(hào)二：持續(xù)嚴(yán)打執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為
事實(shí)上，近兩年，嚴(yán)打執(zhí)業(yè)藥師掛證的趨勢(shì)愈發(fā)明顯。2017年4月，人社部印發(fā)《關(guān)于集中治理職業(yè)資格證書(shū)掛靠行為的通知》，部署打擊藥品流通等領(lǐng)域職業(yè)資格證書(shū)掛靠等失信行為。
2017年年底，原國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告（2017年第190號(hào)）》，曝光65位“掛證”人員，并要求所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊(cè)證，并注銷注冊(cè)、對(duì)外公示。與此同時(shí)，各地對(duì)打擊掛證手段也在不斷升級(jí)，從納入藥品安全黑名單、撤銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP，到曝光個(gè)人信息、直接吊銷個(gè)人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。
其中，鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局制定了《鎮(zhèn)江市藥品流通企業(yè)信用建設(shè)和建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案的工作方案》，將屢教不改依然“掛證”的藥師上報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，同時(shí)吊銷個(gè)人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照，有了全國(guó)市場(chǎng)的放大效應(yīng)，無(wú)疑將極大地震懾違法違規(guī)分子。
與此同時(shí)，把執(zhí)業(yè)藥師證的使用管理的信用信息實(shí)時(shí)納入全國(guó)征信系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信用信息互聯(lián)互通共享，也能實(shí)現(xiàn)放大“掛證”行為違法違規(guī)成本效應(yīng)的效果，使心存僥幸的掛證者有所忌憚，望“掛”卻步。
全面清理各類證明事項(xiàng)
會(huì)議決定，順應(yīng)企業(yè)和群眾呼聲，全面清理各類證明事項(xiàng)。
一是對(duì)國(guó)務(wù)院部門規(guī)章和規(guī)范性文件等設(shè)定的證明事項(xiàng)，可直接取消的要立即停止執(zhí)行，并抓緊修改或廢止規(guī)章、文件。年底前先行取消申請(qǐng)施工許可證時(shí)需提交的資金到位證明等一批證明事項(xiàng)。
二是對(duì)法律法規(guī)有規(guī)定，但可通過(guò)法定證照、書(shū)面告知承諾、政府部門間核查等涵蓋或替代的證明事項(xiàng)，要提請(qǐng)修法，依托信息共享和信用體系予以取消。
三是對(duì)各地自行設(shè)定的證明事項(xiàng)，除地方性法規(guī)規(guī)定外，最晚應(yīng)于年底前取消。
四是各地區(qū)各部門要及時(shí)公布取消和保留的證明事項(xiàng)清單，對(duì)確需保留的要逐項(xiàng)列明設(shè)定依據(jù)、辦理指南等。清單之外，政府部門、公用事業(yè)單位和服務(wù)機(jī)構(gòu)不得索要證明。
信號(hào)三：“多證合一”縮減審批時(shí)限
據(jù)了解，2017年，226項(xiàng)工商登記前置審批事項(xiàng)中的87%改為后置審批或取消。31個(gè)省區(qū)市全程電子化登記系統(tǒng)全部開(kāi)通，電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照全面實(shí)施，企業(yè)名稱庫(kù)全面放開(kāi)。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局張茅曾表示，通過(guò)商事制度改革，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻大幅降低，涉企證照大幅精簡(jiǎn)，經(jīng)營(yíng)許可審批改革不斷突破，登記注冊(cè)便利化改革取得突出成效。
不久前，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步壓縮企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間的意見(jiàn)》，提出進(jìn)一步簡(jiǎn)化企業(yè)從設(shè)立到具備一般性經(jīng)營(yíng)條件所必須辦理的環(huán)節(jié)，壓縮辦理時(shí)間，為企業(yè)大開(kāi)方便之門。
在探索推進(jìn)零售藥店“多證合一”改革上，多地也在不斷行動(dòng)，自2017年以來(lái)，包括沈陽(yáng)、武漢等地已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布文件縮減開(kāi)辦零售藥店的審批時(shí)限。
以沈陽(yáng)為例，去年10月1日，沈陽(yáng)市在遼寧省率先推行“多證合一”網(wǎng)上并聯(lián)許可審批模式，改革后，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可時(shí)實(shí)行一次性申請(qǐng)、一次性受理、一次性審查、一次性現(xiàn)場(chǎng)檢查，并在15個(gè)工作日內(nèi)統(tǒng)一發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可(備案)。
零售藥店審批“多證合一”在湖北省武漢市實(shí)施后，企業(yè)辦證時(shí)限也由半年多提速到最多15個(gè)工作日。
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