安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
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更新時(shí)間:??2024-11-25 10:37:00 | |
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產(chǎn)品功效:本品適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
本品對于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效,是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢(注:該試驗(yàn)總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期)及中國非對照臨床試驗(yàn)的生存數(shù)據(jù)而確立的。
兩個(gè)大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案。
用法用量:本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)。不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。 無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。 劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí),可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量 (見不良反應(yīng))。 兒童中使用 目前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。
用法用量:本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)。不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。 無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。 劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí),可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量 (見不良反應(yīng))。 兒童中使用 目前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。