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    批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193419
    主要成份:本品主要成份為帕立骨化醇。
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    更新時(shí)間:??2024-11-25 10:37:00
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    產(chǎn)品功效:本品用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)
    用法用量:語(yǔ)音 本品經(jīng)由血液透析通路給藥。   成人   1)起始劑量基于體重:   患者本品推薦的起始劑量為0.04-0.1μg/kg(2.8-7μg),單次注射,給藥頻率不超過(guò)隔日一次,在透析過(guò)程中 的任何時(shí)間給藥。   2)劑量調(diào)整:   目前在接受透析治療的終末期腎功能衰竭患者中,可接受的PTH水平目標(biāo)范圍不超過(guò)非尿毒癥正常范圍上限的1.5到3倍。即全段PTH(ipTH)為15.9-31.8pmol/l(150-300pg/ml) 。密切監(jiān)測(cè)及個(gè)體化劑量調(diào)整對(duì)于達(dá)到合適的生理終點(diǎn)是必要的。如果出現(xiàn)高鈣血癥或校正后鈣磷乘積持續(xù)高于52mmol/l(65mg2/dl2) 。   應(yīng)減少劑量或中止用藥直到這些參數(shù)恢復(fù)正常。隨后,帕立骨化醇的給藥劑量應(yīng)從較低劑量重新開(kāi)始,如果PTH水平由于治療而下降,藥物劑量可能需要隨之減少。   下表為建議的劑量調(diào)整方法:   http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201608291148150171.png   *基線iPH水平指最近一次實(shí)驗(yàn)室檢查的iPH水平   一旦確定了劑量,血清鈣和磷應(yīng)該至少每月檢測(cè)一次。推薦每三個(gè)月檢測(cè)一次血清iPTH。在帕立骨化醇劑量調(diào)整期間,可能需要更加頻繁地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。   肝功能不全   在輕度和中度肝功能不全患者體內(nèi)。未結(jié)合的帕立骨化醇濃度與健康受試者相似,因此在這些患者人群中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。尚無(wú)在重度肝功能不全患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。   兒童患者(0-18歲)   中國(guó)兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。   老年患者(>65歲)   在帕立骨化醇的Ⅲ期臨床研究中,在65歲或超過(guò)65歲的患者中應(yīng)用帕立骨化醇的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。在這些研究中, 65歲或超過(guò)65歲的老年患者與年輕患者相比,在總體安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)差異。

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