安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:0.125g*6袋 | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷售渠道: | |
批準(zhǔn)文號(hào):H10960097 | |
主要成份:本品主要成份為頭孢克洛。 | |
點(diǎn)擊次數(shù):3103 | |
更新時(shí)間:??2024-11-25 10:37:00 | |
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產(chǎn)品功效:本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
用法用量:不良反應(yīng) 1.與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下: [u]過敏反應(yīng)[/u]:根據(jù)報(bào)道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性,發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報(bào)道,使用頭孢克洛會(huì)發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅班、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無(wú)發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān),沒有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物,并且無(wú)反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究,血清病樣反應(yīng)似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng),總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童發(fā)生率為0.055%,在副作用的報(bào)告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應(yīng)偶爾會(huì)導(dǎo)致病人住院,但住院時(shí)間為通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測(cè)研究平均住院時(shí)間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時(shí)其綜合癥從輕度至嚴(yán)重程度不等,兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大??菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來緩解癥狀,未見有嚴(yán)重后遺癥的報(bào)道。 更為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(包括Steverns Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報(bào)道,有青霉素過敏史的病人,可能更常發(fā)生過敏反應(yīng)。 [u]胃腸道癥狀[/u]:發(fā)生率約2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。 [u]偽膜性結(jié)腸炎[/u]:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時(shí)性肝炎和膽汁郁積性黃疸,罕見于報(bào)道。 [u]其它與治療有關(guān)的副作用包括[/u]:嗜酸性粒細(xì)胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見于報(bào)道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng): [u]中樞神經(jīng)系統(tǒng)[/u]:活動(dòng)增多,神經(jīng)質(zhì),失眠,精神混亂,高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡,這些均罕見于報(bào)道。 曾有報(bào)道,臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請(qǐng)醫(yī)師注意的信息。 [u]肝臟[/u]:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 [u]造血系統(tǒng)[/u]:正如對(duì)其它β內(nèi)酰胺類抗生素的報(bào)道一樣,本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。罕見引起溶血性貧血。再障性貧血,粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白減少。 [u]腎臟[/u]:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應(yīng)停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。
用法用量:不良反應(yīng) 1.與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下: [u]過敏反應(yīng)[/u]:根據(jù)報(bào)道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性,發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報(bào)道,使用頭孢克洛會(huì)發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅班、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無(wú)發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān),沒有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物,并且無(wú)反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究,血清病樣反應(yīng)似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng),總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童發(fā)生率為0.055%,在副作用的報(bào)告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應(yīng)偶爾會(huì)導(dǎo)致病人住院,但住院時(shí)間為通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測(cè)研究平均住院時(shí)間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時(shí)其綜合癥從輕度至嚴(yán)重程度不等,兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大??菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來緩解癥狀,未見有嚴(yán)重后遺癥的報(bào)道。 更為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(包括Steverns Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報(bào)道,有青霉素過敏史的病人,可能更常發(fā)生過敏反應(yīng)。 [u]胃腸道癥狀[/u]:發(fā)生率約2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。 [u]偽膜性結(jié)腸炎[/u]:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時(shí)性肝炎和膽汁郁積性黃疸,罕見于報(bào)道。 [u]其它與治療有關(guān)的副作用包括[/u]:嗜酸性粒細(xì)胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見于報(bào)道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng): [u]中樞神經(jīng)系統(tǒng)[/u]:活動(dòng)增多,神經(jīng)質(zhì),失眠,精神混亂,高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡,這些均罕見于報(bào)道。 曾有報(bào)道,臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請(qǐng)醫(yī)師注意的信息。 [u]肝臟[/u]:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 [u]造血系統(tǒng)[/u]:正如對(duì)其它β內(nèi)酰胺類抗生素的報(bào)道一樣,本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。罕見引起溶血性貧血。再障性貧血,粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白減少。 [u]腎臟[/u]:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應(yīng)停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。