安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:50mg X 14s | |
招商區(qū)域:全國?全國各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號:h20051279 | |
主要成份:本品主要成份為:鹽酸舍曲林 | |
點(diǎn)擊次數(shù):9982 | |
更新時間:??2024-11-25 10:37:00 | |
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產(chǎn)品功效:鹽酸舍曲林片,適應(yīng)癥為舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
用法用量:警告:
臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險
患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險有關(guān),并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)的預(yù)兆。然而,長期以來一直有這些的擔(dān)憂:在某些患者治療早期,抗抑郁藥物可能對誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化、以及產(chǎn)生自殺意念、行為中起著作用??挂钟羲幬?包括SSRIs 和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MMD)和其他精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24 歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為(自殺意念、行為)的風(fēng)險;在短期的臨床試驗(yàn)沒有顯示,在年齡大于24 歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風(fēng)險;在年齡65 歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風(fēng)險有所降低。
在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥(OCD)或其他精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對照試驗(yàn)(共計(jì)24 項(xiàng)短期臨床試驗(yàn),9 種抗抑郁藥物,包括4400 例患者)和在患有抑郁癥或其他精神障礙的成年患者中進(jìn)行的安慰劑對照試驗(yàn)(共計(jì)295 項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)(中位持續(xù)時間為2 個月),11種抗抑郁藥物,愈77000 例患者],各種藥物引起的自殺意念、行為的風(fēng)險有很大的差異,但是大部分的藥物研究顯現(xiàn)較年輕患者自殺風(fēng)險增加的趨勢。在各個不同的適應(yīng)癥中,自殺意念、行為的絕對風(fēng)險不同,在抑郁癥中的絕對風(fēng)險最高。雖然在各個適應(yīng)癥中的絕對風(fēng)險有所不同(藥物和安慰劑相比),但是,在不同適應(yīng)癥的年齡層中風(fēng)險相對穩(wěn)定。表1 提供了風(fēng)險差異(每1000 名患者中藥物和安慰劑治療產(chǎn)生的自殺意念、行為風(fēng)險差異的例數(shù))。
用法用量:警告:
臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險
患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險有關(guān),并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)的預(yù)兆。然而,長期以來一直有這些的擔(dān)憂:在某些患者治療早期,抗抑郁藥物可能對誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化、以及產(chǎn)生自殺意念、行為中起著作用??挂钟羲幬?包括SSRIs 和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MMD)和其他精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24 歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為(自殺意念、行為)的風(fēng)險;在短期的臨床試驗(yàn)沒有顯示,在年齡大于24 歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風(fēng)險;在年齡65 歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風(fēng)險有所降低。
在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥(OCD)或其他精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對照試驗(yàn)(共計(jì)24 項(xiàng)短期臨床試驗(yàn),9 種抗抑郁藥物,包括4400 例患者)和在患有抑郁癥或其他精神障礙的成年患者中進(jìn)行的安慰劑對照試驗(yàn)(共計(jì)295 項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)(中位持續(xù)時間為2 個月),11種抗抑郁藥物,愈77000 例患者],各種藥物引起的自殺意念、行為的風(fēng)險有很大的差異,但是大部分的藥物研究顯現(xiàn)較年輕患者自殺風(fēng)險增加的趨勢。在各個不同的適應(yīng)癥中,自殺意念、行為的絕對風(fēng)險不同,在抑郁癥中的絕對風(fēng)險最高。雖然在各個適應(yīng)癥中的絕對風(fēng)險有所不同(藥物和安慰劑相比),但是,在不同適應(yīng)癥的年齡層中風(fēng)險相對穩(wěn)定。表1 提供了風(fēng)險差異(每1000 名患者中藥物和安慰劑治療產(chǎn)生的自殺意念、行為風(fēng)險差異的例數(shù))。