安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:1mg X 30s | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號(hào):h20130023 | |
主要成份:主要組成成分 瑞格列奈 |
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更新時(shí)間:??2024-11-25 10:37:00 | |
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產(chǎn)品功效:瑞格列奈片,適應(yīng)癥為用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。
用法用量:普通患者群
瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。
同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。
與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時(shí)發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)血糖控制失敗。這時(shí),有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期胰島素治療。
口服降糖藥隨著大多患者用藥時(shí)間的延長(zhǎng),可能出現(xiàn)降血糖作用降低的情況。這會(huì)導(dǎo)致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉。
瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行研究。
對(duì)于衰弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者,初始及維持劑量應(yīng)相對(duì)保守,并仔細(xì)的調(diào)整劑量以避免低血糖的發(fā)生。
特殊患者群
肝功能不全。在通常劑量下,與肝功能正?;颊呦啾?,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物。因此肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長(zhǎng)調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對(duì)患者的反應(yīng)進(jìn)行充分評(píng)估(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯(lián)系,但本品的總血漿清除率在嚴(yán)重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對(duì)胰島素敏感性增強(qiáng),這些患者增加劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
對(duì)駕駛和機(jī)械操縱能力的影響
患者可能出現(xiàn)由低血糖引起的注意力不集中和意識(shí)降低。這可能導(dǎo)致在某些情況下(如:駕駛或操作機(jī)械時(shí))發(fā)生危險(xiǎn)。應(yīng)告訴患者在駕駛時(shí)注意避免低血糖的發(fā)生。對(duì)那些發(fā)生低血糖時(shí)出現(xiàn)意識(shí)降低或喪失的患者,或經(jīng)常出現(xiàn)低血糖的患者應(yīng)尤為注意。在上述情況下,應(yīng)首先考慮患者能否安全駕駛。
用法用量:普通患者群
瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。
同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。
與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時(shí)發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)血糖控制失敗。這時(shí),有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期胰島素治療。
口服降糖藥隨著大多患者用藥時(shí)間的延長(zhǎng),可能出現(xiàn)降血糖作用降低的情況。這會(huì)導(dǎo)致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉。
瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行研究。
對(duì)于衰弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者,初始及維持劑量應(yīng)相對(duì)保守,并仔細(xì)的調(diào)整劑量以避免低血糖的發(fā)生。
特殊患者群
肝功能不全。在通常劑量下,與肝功能正?;颊呦啾?,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物。因此肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長(zhǎng)調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對(duì)患者的反應(yīng)進(jìn)行充分評(píng)估(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯(lián)系,但本品的總血漿清除率在嚴(yán)重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對(duì)胰島素敏感性增強(qiáng),這些患者增加劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
對(duì)駕駛和機(jī)械操縱能力的影響
患者可能出現(xiàn)由低血糖引起的注意力不集中和意識(shí)降低。這可能導(dǎo)致在某些情況下(如:駕駛或操作機(jī)械時(shí))發(fā)生危險(xiǎn)。應(yīng)告訴患者在駕駛時(shí)注意避免低血糖的發(fā)生。對(duì)那些發(fā)生低血糖時(shí)出現(xiàn)意識(shí)降低或喪失的患者,或經(jīng)常出現(xiàn)低血糖的患者應(yīng)尤為注意。在上述情況下,應(yīng)首先考慮患者能否安全駕駛。