安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:15mg | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號(hào):h20093756 | |
主要成份:本品活性成份為帕米膦酸二鈉。 本品所含輔料為甘露醇和85%磷酸。 |
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點(diǎn)擊次數(shù):9924 | |
更新時(shí)間:??2024-11-25 10:37:00 | |
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包裝規(guī)格:15mg | 銷售渠道:處方藥 | 招商區(qū)域:全國(guó)全國(guó)各地區(qū) |
產(chǎn)品功效:注射用帕米膦酸二鈉,適應(yīng)癥為-腫瘤引起的高鈣血癥-乳腺癌溶骨性骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤骨質(zhì)溶解根據(jù)影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn),帕米膦酸二鈉可延緩骨溶解性病變的發(fā)展,對(duì)相關(guān)合并癥(如骨折,死亡率)沒(méi)有影響。
用法用量: 上市后:
本品上市后的使用過(guò)程中報(bào)告有以下不良反應(yīng)。由于這些報(bào)告來(lái)自人數(shù)不確定的人群,且屬于混雜因子,因此不可能可靠地評(píng)價(jià)這些事件的發(fā)生率或者建立與藥物暴露量的因果關(guān)系。
接受包括雙膦酸鹽在內(nèi)治療的癌癥患者曾有報(bào)道出現(xiàn)下頜骨壞死,但很多這類患者亦同時(shí)接受化療和皮質(zhì)激素治療。此類病例大部分伴有牙科操作,如拔牙術(shù)。很多病例既往亦有包括骨髓炎在內(nèi)的局部感染癥狀。
下頜骨壞死伴有多重危險(xiǎn)因素,如癌癥、接受化療或皮質(zhì)激素,合并癥(如貧血,凝血功能障礙,感染,既往牙科疾病),在接受雙膦酸鹽治療前應(yīng)考慮進(jìn)行牙科檢查。
資料表明更多的下頜骨壞死發(fā)生率與腫瘤類型有關(guān)(晚期乳腺癌,多發(fā)性骨髓瘤)。
接受治療的患者應(yīng)盡可能避免損傷性牙科操作。對(duì)于正在接受雙膦酸鹽治療且已出現(xiàn)下頜骨壞死的患者,牙科手術(shù)可加重病情。對(duì)于需要接受牙科操作的患者,目前尚無(wú)資料支持停止雙膦酸鹽治療可降低下頜骨壞死的風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體利益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行處理。
在服用二膦酸鹽期間,出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性的骨及關(guān)節(jié)和/或肌肉痛已有報(bào)道,然而這種報(bào)道是罕見(jiàn)的,這類藥物包括阿可達(dá),從服用藥物開(kāi)始,癥狀出現(xiàn)的時(shí)間從1天到幾個(gè)月不等,多數(shù)病人停藥后,癥狀得到緩解,當(dāng)再次服用該藥或其他的二膦酸鹽藥物時(shí)癥狀會(huì)再次出現(xiàn)。
有非常罕見(jiàn)的眼眶炎報(bào)道。
用法用量: 上市后:
本品上市后的使用過(guò)程中報(bào)告有以下不良反應(yīng)。由于這些報(bào)告來(lái)自人數(shù)不確定的人群,且屬于混雜因子,因此不可能可靠地評(píng)價(jià)這些事件的發(fā)生率或者建立與藥物暴露量的因果關(guān)系。
接受包括雙膦酸鹽在內(nèi)治療的癌癥患者曾有報(bào)道出現(xiàn)下頜骨壞死,但很多這類患者亦同時(shí)接受化療和皮質(zhì)激素治療。此類病例大部分伴有牙科操作,如拔牙術(shù)。很多病例既往亦有包括骨髓炎在內(nèi)的局部感染癥狀。
下頜骨壞死伴有多重危險(xiǎn)因素,如癌癥、接受化療或皮質(zhì)激素,合并癥(如貧血,凝血功能障礙,感染,既往牙科疾病),在接受雙膦酸鹽治療前應(yīng)考慮進(jìn)行牙科檢查。
資料表明更多的下頜骨壞死發(fā)生率與腫瘤類型有關(guān)(晚期乳腺癌,多發(fā)性骨髓瘤)。
接受治療的患者應(yīng)盡可能避免損傷性牙科操作。對(duì)于正在接受雙膦酸鹽治療且已出現(xiàn)下頜骨壞死的患者,牙科手術(shù)可加重病情。對(duì)于需要接受牙科操作的患者,目前尚無(wú)資料支持停止雙膦酸鹽治療可降低下頜骨壞死的風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體利益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行處理。
在服用二膦酸鹽期間,出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性的骨及關(guān)節(jié)和/或肌肉痛已有報(bào)道,然而這種報(bào)道是罕見(jiàn)的,這類藥物包括阿可達(dá),從服用藥物開(kāi)始,癥狀出現(xiàn)的時(shí)間從1天到幾個(gè)月不等,多數(shù)病人停藥后,癥狀得到緩解,當(dāng)再次服用該藥或其他的二膦酸鹽藥物時(shí)癥狀會(huì)再次出現(xiàn)。
有非常罕見(jiàn)的眼眶炎報(bào)道。