安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:20mg X 10s X 2板 | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷售渠道:OTC | |
批準(zhǔn)文號(hào):H20070167 | |
主要成份: | |
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更新時(shí)間:??2024-11-25 10:37:00 | |
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產(chǎn)品功效:氟伐他汀鈉膠囊,用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常
用法用量:肝功能
和其他降脂藥物一樣,所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時(shí),需要定期進(jìn)行肝功能檢查。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)或谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上,應(yīng)該停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告,停藥后可緩解。
慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
骨骼肌功能
服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報(bào)告。
使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道,肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛,觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高,要考慮肌病,肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告,特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病,只要CK水平顯著升高(超過正常上限5倍),則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
肌酸激酶的測(cè)定
目前在使用他汀類藥物的患者中,在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測(cè)血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測(cè)定肌酸激酶,應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況,否則難以解釋和分析。
治療前
和其他他汀類藥物一樣,氟伐他汀應(yīng)該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下,使用前要測(cè)定肌酸激酶水平:
?。I臟損傷;
?。谞钕俟δ艿拖?;
-遺傳性肌病的家族史或個(gè)人史;
?。韧褂盟』蜇愄仡愃幬锏募《拘允?;
?。锞疲?br> ?。啐g患者(>70歲),根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測(cè)定。
在此情況下,醫(yī)生需要評(píng)估治療的風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的效益,并進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)。如果CK水平在基線時(shí)顯著升高(超過正常上限5倍),在5-7天之后需要重復(fù)測(cè)定來確認(rèn)結(jié)果,如果CK水平仍然顯著升高(超過正常上限5倍),不應(yīng)開始治療。
治療過程中
如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛,無力或痙攣,應(yīng)該測(cè)定其CK水平,如果CK水平顯著升高(超過正常上限5倍)應(yīng)該停止治療。
如果出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉癥狀導(dǎo)致日常生活不適,即使CK水平小于等于正常上限5倍,也應(yīng)該考慮停止治療。
如果癥狀緩解,CK水平恢復(fù)正常,可以考慮在密切監(jiān)測(cè)下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。
用法用量:肝功能
和其他降脂藥物一樣,所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時(shí),需要定期進(jìn)行肝功能檢查。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)或谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上,應(yīng)該停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告,停藥后可緩解。
慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
骨骼肌功能
服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報(bào)告。
使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道,肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛,觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高,要考慮肌病,肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告,特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病,只要CK水平顯著升高(超過正常上限5倍),則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
肌酸激酶的測(cè)定
目前在使用他汀類藥物的患者中,在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測(cè)血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測(cè)定肌酸激酶,應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況,否則難以解釋和分析。
治療前
和其他他汀類藥物一樣,氟伐他汀應(yīng)該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下,使用前要測(cè)定肌酸激酶水平:
?。I臟損傷;
?。谞钕俟δ艿拖?;
-遺傳性肌病的家族史或個(gè)人史;
?。韧褂盟』蜇愄仡愃幬锏募《拘允?;
?。锞疲?br> ?。啐g患者(>70歲),根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測(cè)定。
在此情況下,醫(yī)生需要評(píng)估治療的風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的效益,并進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)。如果CK水平在基線時(shí)顯著升高(超過正常上限5倍),在5-7天之后需要重復(fù)測(cè)定來確認(rèn)結(jié)果,如果CK水平仍然顯著升高(超過正常上限5倍),不應(yīng)開始治療。
治療過程中
如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛,無力或痙攣,應(yīng)該測(cè)定其CK水平,如果CK水平顯著升高(超過正常上限5倍)應(yīng)該停止治療。
如果出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉癥狀導(dǎo)致日常生活不適,即使CK水平小于等于正常上限5倍,也應(yīng)該考慮停止治療。
如果癥狀緩解,CK水平恢復(fù)正常,可以考慮在密切監(jiān)測(cè)下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。