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    批準(zhǔn)文號:H20000643
    主要成份:玻璃酸鈉
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    更新時間:??2024-11-25 10:37:00
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    用法用量:不良反應(yīng)本品在日本國內(nèi)被認(rèn)可之前所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及銷售后的使用狀況調(diào)查,共計(jì)9,574病例中,不良反應(yīng)報(bào)告為50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,臨床檢驗(yàn)值未見異常變化。
      對于變形性膝關(guān)節(jié)病,7,845例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為45例(0.57%)、68次(0.87%),主要為局部疼痛37次(0.47%)、腫脹14次(0.18%)、關(guān)節(jié)水腫3次(0.04%)。對于肩關(guān)節(jié)周圍炎,
      1,729例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為5例(0.29%)、5次(0.29%),主要為局部疼痛4次(0.23%)。
      (參考日本的[上市申請資料]和[再審查申請資料]。)
      1、嚴(yán)重不良反應(yīng)
      休克
      可能會出現(xiàn)休克癥狀(發(fā)生率不明注1))。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常即停止用藥并作適當(dāng)處置。

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