安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
包裝規(guī)格:1ml:0.4mg X 5支 | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷售渠道:OTC | |
批準(zhǔn)文號(hào):H20063185 | |
主要成份:本品主要成份為鹽酸納洛酮 | |
點(diǎn)擊次數(shù):9417 | |
更新時(shí)間:??2024-11-25 10:37:00 | |
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包裝規(guī)格:1ml:0.4mg X 5支 | 銷售渠道:OTC | 招商區(qū)域:全國(guó)全國(guó)各地區(qū) |
產(chǎn)品功效:適應(yīng)癥為本品為阿片類受體拮抗藥。1. 用于阿片類藥物復(fù)合麻醉藥術(shù)后,拮抗該類藥物所致的呼吸抑制,促使病人蘇醒。2. 用于阿片類藥物過(guò)量,完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物引起的呼吸抑制。3. 解救急性乙醇中毒。4. 用于急性阿片類藥物過(guò)量的診斷。
用法用量:不良反應(yīng)
1.術(shù)后
患者使用本品的不良反應(yīng)偶見(jiàn):低血壓、高血壓、室性心動(dòng)過(guò)速和纖顫、呼吸困難、肺水腫和心臟停搏,報(bào)道其后遺癥有死亡、昏迷和腦病。術(shù)后患者使用本品過(guò)量可能逆轉(zhuǎn)痛覺(jué)缺失并引起患者激動(dòng)。
2.逆轉(zhuǎn)阿片類抑制
突然逆轉(zhuǎn)阿片類抑制可能會(huì)引起惡心、嘔吐、出汗、心悸亢進(jìn)、血壓升高、發(fā)抖、癲癇發(fā)作、室性心動(dòng)過(guò)速和纖顫、肺水腫以及心臟停搏、甚至可能導(dǎo)致死亡。
3.類阿片依賴
對(duì)阿片類藥物產(chǎn)生軀體依賴的患者突然逆轉(zhuǎn)其阿片作用可能會(huì)引起急性戒斷綜合癥,包括但不局限于下述癥狀和體征;軀體疼痛、發(fā)熱、出汗、流鼻涕、噴嚏、豎毛、打哈欠、無(wú)力、寒顫或發(fā)抖、神經(jīng)過(guò)敏、不安或易激惹、痢疾、惡心或嘔吐、腹部痛性痙攣、血壓升高、心悸亢進(jìn)。
4.對(duì)新生兒,阿片戒斷癥狀可能有:驚厥;過(guò)度哭泣;反射性活動(dòng)過(guò)多。
5.術(shù)后使用本品和減藥時(shí)引起的不良反應(yīng)按器官系統(tǒng)分類如下:
心臟:肺水腫、心臟停搏或衰竭、心悸亢進(jìn)、室性纖顫和室性心動(dòng)過(guò)速。據(jù)報(bào)道由此引起的后遺癥有死亡、昏迷和腦病
胃腸道:嘔吐、惡心
神經(jīng)系統(tǒng):驚厥、感覺(jué)異常、癲癇大發(fā)作驚厥
精神病學(xué):激動(dòng)、幻覺(jué)、發(fā)抖
呼吸道、胸和膈:呼吸困難、呼吸抑制、低氧癥
皮膚和皮下注射:非特異性注射點(diǎn)反應(yīng)、出汗
血管病癥:高血壓、低血壓、熱潮紅或發(fā)紅
禁忌
對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。
注意事項(xiàng)
1. 本品應(yīng)慎用于已知或可疑的阿片類藥物軀體依賴患者,包括其母親為阿片類藥物依賴者的新生兒。對(duì)這種病例,突然或完全逆轉(zhuǎn)阿片作用可能會(huì)引起急性戒斷綜合癥。
2. 由于某些阿片類藥物的作用時(shí)間長(zhǎng)于納洛酮,因此應(yīng)該對(duì)使用本品效果很好的患者進(jìn)行持續(xù)監(jiān)護(hù),必要時(shí)應(yīng)重復(fù)給藥。
3. 本品對(duì)非阿片類藥物引起的呼吸抑制和左丙氧芬引起的急性毒性的控制無(wú)效。只能部分逆轉(zhuǎn)部分性激動(dòng)劑或混合激動(dòng)劑/拮抗劑(如丁丙諾啡和噴他佐辛)引起的呼吸抑制,或需要加大納洛酮的用量。如果不能完全響應(yīng),在臨床上需要用機(jī)械輔助治療呼吸抑制。
4. 在術(shù)后突然逆轉(zhuǎn)阿片類抑制可能引起惡心、嘔吐、出汗、發(fā)抖、心悸亢進(jìn)、血壓升高、癲癇發(fā)作、室性心動(dòng)過(guò)速和纖顫、肺水腫以及心臟停搏,嚴(yán)重的可導(dǎo)致死亡。術(shù)后患者使用本品過(guò)量可能逆轉(zhuǎn)痛覺(jué)缺失并引起患者激動(dòng)。
5. 有心血管疾病史,或接受其它有嚴(yán)重的心血管不良反應(yīng)(低血壓、室性心動(dòng)過(guò)速或室顫、肺水腫)的藥物治療的患者應(yīng)慎重用本品。
6. 應(yīng)用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮(zhèn)痛藥后,由于痛覺(jué)恢復(fù),可產(chǎn)生高度興奮。表現(xiàn)為血壓升高,心率增快,心律失常,甚至肺水腫和心室顫動(dòng)。
7. 由于此藥作用持續(xù)時(shí)間短,用藥起作用后,一旦其作用消失,可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用藥需注意維持藥效。
8. 伴有肝臟疾病、腎功能不全/衰竭患者使用納洛酮的安全性和有效性尚未確立,應(yīng)慎用本品。
用法用量:不良反應(yīng)
1.術(shù)后
患者使用本品的不良反應(yīng)偶見(jiàn):低血壓、高血壓、室性心動(dòng)過(guò)速和纖顫、呼吸困難、肺水腫和心臟停搏,報(bào)道其后遺癥有死亡、昏迷和腦病。術(shù)后患者使用本品過(guò)量可能逆轉(zhuǎn)痛覺(jué)缺失并引起患者激動(dòng)。
2.逆轉(zhuǎn)阿片類抑制
突然逆轉(zhuǎn)阿片類抑制可能會(huì)引起惡心、嘔吐、出汗、心悸亢進(jìn)、血壓升高、發(fā)抖、癲癇發(fā)作、室性心動(dòng)過(guò)速和纖顫、肺水腫以及心臟停搏、甚至可能導(dǎo)致死亡。
3.類阿片依賴
對(duì)阿片類藥物產(chǎn)生軀體依賴的患者突然逆轉(zhuǎn)其阿片作用可能會(huì)引起急性戒斷綜合癥,包括但不局限于下述癥狀和體征;軀體疼痛、發(fā)熱、出汗、流鼻涕、噴嚏、豎毛、打哈欠、無(wú)力、寒顫或發(fā)抖、神經(jīng)過(guò)敏、不安或易激惹、痢疾、惡心或嘔吐、腹部痛性痙攣、血壓升高、心悸亢進(jìn)。
4.對(duì)新生兒,阿片戒斷癥狀可能有:驚厥;過(guò)度哭泣;反射性活動(dòng)過(guò)多。
5.術(shù)后使用本品和減藥時(shí)引起的不良反應(yīng)按器官系統(tǒng)分類如下:
心臟:肺水腫、心臟停搏或衰竭、心悸亢進(jìn)、室性纖顫和室性心動(dòng)過(guò)速。據(jù)報(bào)道由此引起的后遺癥有死亡、昏迷和腦病
胃腸道:嘔吐、惡心
神經(jīng)系統(tǒng):驚厥、感覺(jué)異常、癲癇大發(fā)作驚厥
精神病學(xué):激動(dòng)、幻覺(jué)、發(fā)抖
呼吸道、胸和膈:呼吸困難、呼吸抑制、低氧癥
皮膚和皮下注射:非特異性注射點(diǎn)反應(yīng)、出汗
血管病癥:高血壓、低血壓、熱潮紅或發(fā)紅
禁忌
對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。
注意事項(xiàng)
1. 本品應(yīng)慎用于已知或可疑的阿片類藥物軀體依賴患者,包括其母親為阿片類藥物依賴者的新生兒。對(duì)這種病例,突然或完全逆轉(zhuǎn)阿片作用可能會(huì)引起急性戒斷綜合癥。
2. 由于某些阿片類藥物的作用時(shí)間長(zhǎng)于納洛酮,因此應(yīng)該對(duì)使用本品效果很好的患者進(jìn)行持續(xù)監(jiān)護(hù),必要時(shí)應(yīng)重復(fù)給藥。
3. 本品對(duì)非阿片類藥物引起的呼吸抑制和左丙氧芬引起的急性毒性的控制無(wú)效。只能部分逆轉(zhuǎn)部分性激動(dòng)劑或混合激動(dòng)劑/拮抗劑(如丁丙諾啡和噴他佐辛)引起的呼吸抑制,或需要加大納洛酮的用量。如果不能完全響應(yīng),在臨床上需要用機(jī)械輔助治療呼吸抑制。
4. 在術(shù)后突然逆轉(zhuǎn)阿片類抑制可能引起惡心、嘔吐、出汗、發(fā)抖、心悸亢進(jìn)、血壓升高、癲癇發(fā)作、室性心動(dòng)過(guò)速和纖顫、肺水腫以及心臟停搏,嚴(yán)重的可導(dǎo)致死亡。術(shù)后患者使用本品過(guò)量可能逆轉(zhuǎn)痛覺(jué)缺失并引起患者激動(dòng)。
5. 有心血管疾病史,或接受其它有嚴(yán)重的心血管不良反應(yīng)(低血壓、室性心動(dòng)過(guò)速或室顫、肺水腫)的藥物治療的患者應(yīng)慎重用本品。
6. 應(yīng)用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮(zhèn)痛藥后,由于痛覺(jué)恢復(fù),可產(chǎn)生高度興奮。表現(xiàn)為血壓升高,心率增快,心律失常,甚至肺水腫和心室顫動(dòng)。
7. 由于此藥作用持續(xù)時(shí)間短,用藥起作用后,一旦其作用消失,可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用藥需注意維持藥效。
8. 伴有肝臟疾病、腎功能不全/衰竭患者使用納洛酮的安全性和有效性尚未確立,應(yīng)慎用本品。