產(chǎn)品功效：鼻炎感染，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染，急性中耳炎，泌尿系統(tǒng)感染，肺炎等相關(guān)癥狀。
用法用量：一、阿奇霉素分散片說明書　
[藥品名稱]　
通用名：阿奇霉素分散片　
英文名：Azithromycin　Dispersible　Tablets　
漢語名稱：Aq　Imeisu　Fensanpian　
本品主要成份為阿奇霉素，其化學(xué)名稱為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S。14R）-13-[（2，6-二脫氧3-C-甲基-3-0-甲基A-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6，-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]]-1-氧-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮。　
基結(jié)構(gòu)式為：　
分子式：C35H72N2O18　
分子量：749.00　
【性狀】狀本品為白色片　
【藥理毒理】　
藥理作用　
阿奇素為氮雜內(nèi)酯類抗生素,其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體的亞單位結(jié)合,從而干擾其蛋白質(zhì)的合成(不影響核酸的合成).　
體外試驗和臨床研究均表明,阿奇霉素對以下多種致病毒有抗菌作用:　
革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球世界菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌?！?br>阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數(shù)糞鏈菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥?！?br>革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡人莫拉菌、沙眼支原體?！?br>體外試驗和臨床研究已證實，阿奇霉素可防鳥胞內(nèi)分桿菌復(fù)合體（由鳥胞內(nèi)分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌組成）引起的疾病?！?br>阿奇霉素對產(chǎn)β內(nèi)酢胺的菌株無效?！?br>研究表明阿奇霉素對以下微生物有體外抗菌作用，但是其臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬（C、F、G）草綠色鏈球菌，百日咳桿菌、杜克嗜血性軍團菌、類桿菌屬、消化鏈球菌屬、包柔螺體、肺炎衣原體、梅毒螺體、解脲脲原體等?！?br>毒理研究　
遺傳毒性：人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細胞試驗的結(jié)果阿奇霉素未表現(xiàn)出致突變作用。　
生殖毒性：　
大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當阿奇霉素（經(jīng)口給藥），劑量達產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平（即200mg/kg/日，按體表面積計算約為人用藥劑量500mg/kg/日的2~4倍）時，未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。　
尚未發(fā)現(xiàn)對生育力和胎兒損害。目前尚無在妊娠婦女中進行充分的和嚴格的對照的臨床試驗。由于動物生殖究的結(jié)果并不總是能測人的情況，因此，只有在確實必要時，婦才能使用阿奇霉素。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于許多藥物經(jīng)人乳汁分泌，困此哺乳期的婦女在使用時應(yīng)注意?！?br>致癌性：尚無有關(guān)阿奇霉素動物長期用藥有致癌性研究資料。
【藥代動力學(xué)】　
口服后迅速吸收，生物利用度為37。單劑口服0.5g后,達峰時間為2.5-2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4-0.45mg/L.本品在體內(nèi)分布廣泛,在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的50倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（T1/2）為35-48小時，給藥量的50以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時內(nèi)約4.5以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低,當血液濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為15；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為7。食物不影響本品的生物利用度?！?br>[適應(yīng)癥]　
本品適用于敏感細菌所引起的下列感染　
中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）?！?br>[用法用量]　
以阿奇霉素片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：　
本品可直接用水吞服，也可放入適量溫開水中攪拌均勻后服用?！?br>成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次服用本品1.0g?！?br>對其他感染的治療：總劑量為1.5g，分三次服藥，每日一次服用本品0.5g?；蚩倓┝肯嗤?，仍為1.5片，首日服用0.5g，然后第二至第五日每日一次口服本品0.25g?！?br>[不良反應(yīng)]　
病人對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或/痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酯可性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素霉素類相似。　
【禁忌】　
對阿奇霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用?！?br>【注意事項】　
（1）輕度腎功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。
（2）由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄怕主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患難者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能?！?br>（3）如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。　
（4）用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當措施。　
（5）治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生，如果診斷確立，應(yīng)采相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等?！?br>【孕婦及哺乳期婦女用藥】　
動物生殖性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎仔無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料。動物試驗資料不能完全預(yù)示人類的應(yīng)用情況。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品?！?br>【藥物相互作用】　
抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學(xué)研究中，雖然阿奇霉素的峰濃度降低30，但未見對總生物利用度的影響。對需同時服用阿奇霉素和抗酸劑的患者，不應(yīng)同一時間服用這些藥物?！?br>卡馬兩平：對健康志愿者的藥代動力學(xué)研究表明，同時應(yīng)用卡馬西平和阿奇霉素，對卡馬古西平及其活性代謝物的血藥濃度無顯著影響?！?br>西瞇替?。涸趩蝿┝繒r西瞇丁的藥代動力學(xué)研究中，在服用阿奇霉素前二小時用藥未見阿霉素的藥代動力學(xué)有所改變。　
環(huán)孢素：有關(guān)阿奇霉素和環(huán)孢素之間潛在相互作用的藥代動力學(xué)研究或臨床研究尚缺少結(jié)論性資料，故二者同時使用必須慎重。如必須同時使用，應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢素的血藥濃度。以便相應(yīng)調(diào)整劑量?！?br>地高辛：曾有報告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高腸內(nèi)代謝。因此對同時服用阿奇霉素和地高辛的患者，應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性?！?br>麥角：由于理論上存在麥角中毒的可能性，故不主張阿奇霉素與麥角類衍生物同時使用。　
茶堿：在健康志愿者中阿奇霉素與茶堿無相互作用。　
特非那定：藥代動力學(xué)研究表明，阿奇霉素與特非那定之間無藥物相互作用。雖兩者相互作用的病例罕有報道，而且這種作用的可能性亦不能完全排除，可仍無特定證據(jù)表明這種相互作用發(fā)生過?！?br>甲潑尼龍：在健康志愿者中進行的藥物相互作用研究中，阿奇霉素對甲潑尼龍的藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯影響?！?br>香豆素類口服抗凝劑：在健康志愿者進行的藥代動力學(xué)研究中，阿奇霉素并不影響口服單劑量15mg的華法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有報道同時應(yīng)用阿奇霉素和香豆素類口服抗凝劑可使抗凝作用增強。雖然因果關(guān)系尚未確定，但是對同時使用的患者，應(yīng)注意經(jīng)常監(jiān)測血配原時間。　
齊多夫定：單劑量1000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素并不影響齊多夫定或其葡萄醛酸代謝的血漿藥代動力學(xué)或尿排泄。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細胞中的磷酸代齊多夫定的濃度，后者是臨床活性代謝產(chǎn)物。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚，但對患者來說可能是益的?！?br>去羥肌苷：與服用安慰劑相比較，6例受試者每日同時服用1200mg的阿奇霉素和去羥肌苷并未影響去羥肌苷的藥代動力學(xué)?！?br>利福布?。罕酒放c利福布丁合用對兩者的血清濃度均無影響。　
阿奇霉素與利福布丁合用時，會發(fā)生中性粒細胞減少癥。雖然中性粒細胞減少癥和使用利福布丁有關(guān)，但是否與阿奇霉素合用有關(guān)尚無定論?！?br>【藥物過量】藥物過量的不良反應(yīng)與推薦劑量的相同。一旦發(fā)生超量使用，可根據(jù)病情給予對癥和支持治療，如可進行洗胃或用一般支持療法?！　疽?guī)格】0.125g(12.5萬單位)　
【貯藏】避光,密閉,在陰涼處保存?！?br>【包裝】400盒　
【有效期】暫定二年?！?br>【批準文號】國藥準字H20000233